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产业资讯政策法规研发追踪医改专题
国家食品药品监督办理局曝光四种医疗器械违法广告
政策法规 2011.09.07 1298
 

来源:SFDA网站    2011-9-7


  日前,国家食品药品监督办理局曝光了超强辐射治疗仪4种医疗器械违法广告。这四种医疗器械的广告宣扬内涵超出了食品药品监督办理部门批准的内涵,含有不科学暗示产品功效的断言和包管等内涵,严重欺骗和误导消费者。

  食品药品监督办理部门已按照《医疗器械广告审查办法》对上述违法广告的医疗器械及生产企业实行了处置,同时依法移送工商行政办理部门查处。国家食品药品监督办理局提醒消费者:患有疾病应在医生的引导下治疗。不要相信违法广告的宣扬。曝光的4种医疗器械广告具体违法事实如下:

  一、青岛伍龙生物科学技术有限企业生产的超强辐射治疗器(广告中宣扬名称:铁腰板),其批准的医疗器械适用范围为颈腰椎骨质增生性病症,慢性胃炎和前列腺炎等疾病的辅助治疗。广告宣称现代航天高科学技术产品,使用40分钟立即减轻病痛,长期使用可彻底治愈;铁腰板给了第二次生命

  二、大连雄伟电子有限企业生产的降压健心仪,其批准的医疗器械适用范围为用于原发性高血压及冠心病的辅助治疗。广告宣称对心脏病的有用率94%,佩戴后90%的患者已经减服或停服了降压药

  三、弛誉科工贸(集团)有限总企业生产的弛誉药磁鞋,其批准的医疗器械适用范围为适用于高血压、冠心病、动脉硬化、糖尿病、肾虚寒型病症、风湿性关节疼痛、神经衰弱、颈椎病、腰椎间盘突出症、肩周炎患者,可改善其临床症状。广告宣称一个震惊世界的医疗新理念,一个数病同治的医疗新途径;三个月可使血糖、血压恢复正常

  四、长春市科新生化药械科研所生产的纳米银抗菌水凝胶系列(痔疮净)”,其批准的医疗器械适用范围为内痔、外痔、混合痔、肛裂等。广告宣称运用国际最先进E钛纳米技艺,配以各种天然药材提取物,是纯中药,无毒无害;使用5分钟就能消除静脉肿胀,5小时回缩痣核,不在疼痛便血,只需5天能杀死100%KP病毒

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