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药品GMP证书有用期延续信息(第四期)
政策法规 2011.09.15 1102
 

编辑:SFDA 来源:SFDA 2011-9-15

  


  按照《有关贯彻实施〈药品生产质量办理标准(2010年订正)〉的告知》(国食药监安〔2011101号)、《有关药品GMP证书延续有关事宜的告知》(食药监办安函[2011]269号)请求,辽宁天龙药业有限企业等30家药品生产企业已经所在地省级食品药品监督办理部门现场检查,符合请求,并同意其GMP证书有用期按限定予以延续。现将相干企业GMP证书延续信息汇总后予以发布,以供查询。

                 国家食品药品监督办理局药品安全监管司


                         二一一年九月十三日

 药品GMP证书有用期延续信息

序号

证书编号

企业名称

生产地址

批准延续的认证范围

批准延续日期

有用期延续至

备注

1

H3920

辽宁天龙药业有限企业

盘锦经济开发区

粉针剂(头孢菌素类)、冻干粉针剂

2011826

20131231

 

2

H0171

大连百利天华制药有限企业

大连市甘井子区虹港路298

口服液

2011815

20151231

 

口服冻干粉

20131231

 

3

H0171

安徽沪谯中药科学技术有限企业

亳州市民营产业园区内西二环路西、光明路北

中药饮片(含毒性饮片,净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制)

2011810

20151231

 

4

H0183

安徽高山药业有限企业

安徽省绩溪县华阳南路108

片剂、硬胶囊剂(含中药前处置)。

2011811

20151231

 

5

H0188

江西大地制药有限仔肩企业

江西省莲花县产业园

原料药(盐酸左氧氟沙星、乳酸左氧氟沙星、盐酸环丙沙星、辛伐他汀)。

2011810

20151231

 

6

H0306

成都地奥集团天府药业股份有限企业

四川省达州市通川区健民路96

片剂、颗粒剂、胶囊剂、丸剂、口服溶液剂、合剂、糖浆剂、酊剂、滴眼剂(含中药前处置提取)

2011816

20151231

 

7

H0288

四川禾邦阳光制药股份有限企业

四川省安岳县产业园区

流浸膏剂、露剂、口服液、原料药(扎来普隆)

2011816

20151231

 

8

H0104

天津医药集团津康制药有限企业

天津市滨海新区大港石化产业园区金源路236

原料药(瑞格列奈)

201189

20131231

 

9

H0352

上虞京新药业有限企业

浙江杭州湾上虞产业园区纬三路31

原料药(盐酸左氧氟沙星)

2011623

20151231

 

10

H0380

上虞京新药业有限企业

浙江杭州湾上虞产业园区纬三路31

原料药(乳酸左氧氟沙星、盐酸环丙沙星、乳酸环丙沙星)

2011623

20151231

 

11

H0385

绍兴县富源气体有限企业

浙江省绍兴县平水镇西湖桥

医用氧(气态、液态)

2011725

20151231

 

12

H0370

浙江医药股份有限企业新昌制药厂

浙江省新昌县城关镇新昌大道东路98

原料药(辅酶Q10

2011715

20151231

 

13

H0376

浙江华海药业股份有限企业

浙江省临海市杜桥镇川南

原料药(厄贝沙坦、氯沙坦钾)

201181

20151231

 

14

H0365

永康市章磊气体有限企业

永康市石柱镇下里溪村岩头山脚

医用氧(气态)

2011718

20151231

 

15

H0407

浙江爱生药业有限企业

浙江省杭州市经济技艺开发区2号大街8

颗粒剂(含中药提取)

2011819

20151231

 

16

H0374

杭州浙气气体有限企业

浙江省杭州市余杭区乔司镇良熟村

医用氧

2011819

20151231

 

17

H3942

浙江万翔药业有限企业

杭州市滨江区浦沿街道南环路3870

金葡素注射液

2011817

20131231

 

18

H0375

广州百草堂药业有限企业

广州市白云区人和镇矮岗村第三产业区

乳膏剂,软膏剂,凝胶剂,洗剂

2011718

20151231

 

19

H0380

佛山市天泰药业有限企业中药饮片厂

广东省佛山市顺德区伦教永丰产业区中路

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、煅制、粉碎、制炭)

2011718

20151231

 

20

H0357

广州市天河宝润堂中药饮片厂

广州市天河区凤凰街渔沙坦村二天堂制药厂后面

中药饮片(净制、切制、炒制、蒸制、煮制)

2011718

20151231

 

21

I0443

珠海联邦制药股份有限企业中山分企业

广东省中山市坦洲镇嘉联路12

软膏剂,乳膏剂(含激素类)

2011718

20151231

 

22

H0382

汕头金石制药总厂

汕头市泰山路36

胶囊剂、片剂、颗粒剂(均为青霉素类),口服液,口服溶液剂,合剂

2011815

20151231

 

23

H0383

广东人人康药业有限企业

珠海市南屏科学技术产业园屏东五路3

片剂,胶囊剂

2011815

20151231

 

24

H0391

广东尚瑞和药业股份有限企业

广东省中山市火炬开发区景岳路6号之六

片剂

2011815

20151231

 

25

H0405I0434I4156

深圳信立泰药业股份有限企业

1、深圳市宝安区西乡镇凤凰岗华宝产业区1

无菌原料药(盐酸头孢吡肟/L-精氨酸、头孢尼西钠),冻干粉针剂

2011815

20131231

 

2、深圳市宝安区西乡镇凤凰岗路38

26

H3979H4062

深圳赛保尔生物药业有限企业

深圳市龙岗区坂田石化产业区雅园路

重组人促红素注射液(CHO细胞),小容量注射液

2011815

20131231

 

27

H4016

湖北中佳药业有限企业

湖北省天门市华侨路6

大容量注射剂

2011726

 

28

H0215

湖北潜江制药股份有限企业

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