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产业资讯政策法规研发追踪医改专题
《当前优先发扬的高技艺产业化重点领域指南(2018年度)》
政策法规 2011.10.25 1459
 

                                                来源:发改委 2011-10-25


  《当前优先发扬的高技艺产业化重点领域指南(2011年度)》,经国家发扬革新委、科学技艺部、产业和信息化部、商务部、常识产权局联合科研审议,近日发布。

其中生物产业内涵如下:

  生物

  16、生物反应及分离技艺

  高效生物反应器 , 高密度培养技艺 , 佐剂 、 悬浮培养 、 发酵培养等生物制品产业化关键技艺及动植物生物反应器技艺,大规模高效分离技艺、介质和设备,大型分离系统及在线检测控制装置 ,基因工程 、细胞工程和蛋白质工程产品专用分离设备,生物过程参数传感器和自控系统。

  17、生物制造关键技艺及重大产品

  新型高效产业 、 食品 、 医药和环保等专用酶制剂 , 酶制剂质量评价技艺及准则 , 以动植物为原料深加工药物中间体 , 功能性淀粉糖 ( 醇 ) , 小品种高附加值的氨基酸和有机酸、生物防腐剂 、生物絮凝剂等新型微生物制造的食品和大宗发酵制品,生物反应废液生物酶分解技艺,抗生素和维生素的绿色生产技艺。

  18、新型疫苗

  预防流行性呼吸系统疾病、艾滋病、肝炎、结核病、布氏菌病、出血热 、疟疾 、 钩虫病 、 血吸虫病 、 手足口病 、 肠道疾病 、 自然疫源性疾病等传染病和治疗肿瘤等慢病的联合疫苗、 治疗性疫苗 、 口服疫苗 、 新型佐剂等 , 疫苗生产用清洁动物、细胞基质。

  19、重大疾病革新药物及关键技艺

  新型抗恶性肿瘤疾病、抗心脑血管疾病、糖尿病等内分泌疾病 , 抗肝炎、艾滋 、 结核等抗感染类疾病 , 抗老年性痴呆 帕金森氏症等神经退行性疾病及神经认识类疾病 、 非成瘾性镇痛、 戒毒类等的革新药物 、 通用名大品种药物 、 特色药物 。 药物生产的绿色合成 、 手性拆分 、 晶型制备技艺 , 药物生产在线质量控制技艺,药物信息技艺。

  20、生物技艺药物及关键技艺

  基因工程药物 、 抗体药物 、 多肽药物 、 核酸药物等的规模化制备技艺 , 蛋白质工程技艺 , 聚乙二醇化学修饰技艺 , 干细胞治疗相干技艺 , 多肽药物大规模合成技艺,治疗性抗体生产技艺,科研用试剂关键技艺及产品 , 医学实验动物。

  21 、 单克隆抗体系列产品与检测试剂

  传染病早期检测诊断试剂及试剂盒,病毒细菌感染鉴别诊断试剂及试剂盒 ,新型系列肿瘤标记物检测试剂及试剂盒 ,出生缺陷早期筛查试剂及试剂盒 ,食品安全检测试剂及试剂盒,动植物疫病检测试剂及试剂盒。

  22 、 新型给药技艺及药物新剂型

  新型释药系统 , 包括缓释 、 控释 、 靶向给药技艺 , 蛋白或多肽类药物的口服给药技艺及制剂,药物控释纳米材料和药物新晶型制备技艺,新型给药技艺 、装备和辅料,中药新剂型及其新型辅料。

  23 、 筹划生育药具

  生育调节药具,具有避孕和预防生殖道感染双重功能的避孕节育新技艺 ,米非司酮新剂型 , 第三代甾体激素避孕药的缓释 、 控释新材料 、 新剂型 , 中药口服避孕药, 妊娠和生殖检测技艺 , 新型终止妊娠技艺 , 新剂型避孕疫苗 , 新型医用高分子材料避孕套具和避孕制剂。

  24 、 中药材及饮片

  道地和紧缺中药材优质种源繁育及标准化种植 、 养殖 , 重要 、 濒危野生中药材人工栽培 ,中药种质及活性成分资源库 ,中药饮片炮制技艺和新型中药饮片生产技艺和装备。

  25 、 中药制品

防治呼吸系统疾病 、 肿瘤 、 肝病 、 心脑血管疾病 、 免疫功能性疾病 、 胃肠道疾病 、病毒性疾病 、糖尿病 、老年性疾病和妇科疾病等中药新药及预防保健产品。

 

  26 、 中药制药工艺及设备

  中药有用成分提取制备技艺及组装式生产自动化生产线 ,中药制药工艺参数在线检测和自动化控制系统 , 中药制药过程质量监控技艺 , 中药材加工 、 制药技艺和工艺装备。

  27 、 生物医学材料

  骨、牙及关节系统用生物活性修复替换材料,牙用人工材料和体内植入物 ,组合工程血管、人工心瓣膜等心血管系统替换材料和制品,心血管支架,软骨 、骨 、 肌腱、 周围神经 、 皮肤 、 眼角膜等组合工程支架及干细胞或其他体细胞结构和功能性再生组合, 用于微创手术的材料和结构 , 介入导管和器件 , 介入性治疗材料,血浆代用品,血液净化材料和体外循环装置,医学材料表面处置设备。

  28 、 新型医用精密诊断及治疗设备

  肿瘤等重大疾病的新型诊疗设备 ,新型便携式诊疗设备 ,新型多功能激光治疗设备,微创手术及介入治疗设备, CT 、彩超、磁共振、 X 射线等大型设备及成像材料和关键零部件,新型血液净化处置设备,新型急救、诊断、康复设备 。

  29 、 医学信息技艺及远程医疗

  适用于个人 、 家庭 、 社区 、 农村基层诊所及医院的信息办事系统及带有相符合信息化功能的便携式剖析 、 监护 、 诊断及预防治疗仪器 , 病人信息数据库、 专家系统 , 医学信息数据库 、 数字医学影像存储与传输系统 , 远程医疗诊断 、 监护和教学系统,社区卫生办事网络系统,数字医学信息处置专用App

  30 、 生物芯片

  重大疾病 、 传染病 、 遗传病 、 地方病等诊断用芯片 , 食品安全 、 生物安全检测用芯片,科研用芯片,生物芯片数据获取、处置和剖析设备及App

  31 、 生物材料及产品

  利用生物质生产聚乳酸、聚羟基烷酸、聚氨基酸和聚有机酸等可降解材料 ,生物可降解聚酯 ,可降解高分子材料与淀粉共混的环境友好材料 ,新型炭质吸附材料,新型绿色生态可降解聚乳酸纤维、多元醇纤维,生物乙烯、 1,3- 丙二醇、丁醇系列产品 , 乳酸 、 丁二酸 、 琥珀酸以及各种具有特定性能的有机酸产品和医药中间体

  32 、 功能性食品

  辅助降血脂 、 降血压 、 降血糖功能食品 , 抗氧化与抗缺氧功能食品 , 减肥功能食品 ,特殊人群功能食品等 ,功能因子的绿色高效制备技艺及生物活性稳态化加工技艺;功能性食品有用成分检测和安全评价技艺。

《当前优先发扬的高技艺产业化重点领域指南(2011年度)》全文下载

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