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产业资讯政策法规研发追踪医改专题
有关公布第二批不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录的告知
政策法规 2011.11.10 1117
 

来源:SFDA    2011-11-11


国食药监械[2011]462

各省、自治区、直辖市食品药品监督办理局(药品监督办理局):

按照《医疗器械经营企业许可证办理办法》(国家食品药品监督办理局第15号令)中不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录由国家食品药品监督办理局制定的限定,在征求各省(区、市)食品药品监督办理局见解的基础上,经国家食品药品监督办理局审定,现公布第二批不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录(见附件)。

  此次公布的名录,共6个产品。名录公布后,请按照有关限定请求做到相干工作。

  附件:第二批不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录

                            国家食品药品监督办理局
                             一一年十一月三日

附件:
          第二批不需申请《医疗器械经营企业许可证》的
               第二类医疗器械产品名录

产品名称

所属类代码

电子血压脉搏仪

6821

梅花针

6827

三棱针

6827

针灸针

6827

排卵检测试纸

6840

手提式氧气产生器

6854

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