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国家食品药品监督办理局印发全国医疗器械检测机构根本仪器装备准则(2011~2018年)
政策法规 2012.03.02 1301

 

来源:SFDA               2012-3-2


为增强医疗器械检测机构检验能力建设,标准医疗器械检测机构仪器装备,提高医疗器械监管水平,国家食品药品监督办理局组合制定了《全国医疗器械检测机构根本仪器装备准则(20112015年)》,并于日前印发。

  该准则是在《全国医疗器械检测机构根本仪器装备准则(试行)》(2005年~2010年)基础上,以医疗器械国家准则、职业准则的检验为装备依据,参考了局部国际准则,并考虑其前瞻性,以保障“十二五”期间医疗器械监管工作发扬的需要,是展开医疗器械注册检验、监督抽验、济急保障和安全性评价等工作所需装备。

国家食品药品监督办理局请求各省(区、市)食品药品监管部门结合《国家药品安全“十二五”规划》、本辖区专项规划和医疗器械监管工作的实际情况,统筹安排、突出重点、加快配备,以适应医疗器械监管工作的需要。

 

【相干链接】 

 有关印发全医疗器械检测机构根本仪器装备准则(20112015年)的告知

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