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产业资讯政策法规研发追踪医改专题
有关严厉查处违法销售含麻黄碱类复方制剂药品企业的通报
政策法规 2012.05.30 1221
  

来源:SFDA                                   2012-5-30


国食药监安[2012]139

各省、自治区、直辖市食品药品监督办理局(药品监督办理局),新疆生产建设兵团食品药品监督办理局:

  近段时间来,江苏、浙江、山东等地相继产生了不法分子向药品零售企业套购新康泰克等含麻黄碱类复方制剂(以下简称含麻制剂)的情况。个别药品零售企业受利益驱动,不顾国家法律法规的限定,对含麻制剂销售去向不闻不问,甚至明知购买者存在违法嫌疑,依然向其提供药品,造成含麻制剂从药用渠道流失,为制毒分子犯罪行动提供了可乘之机。

  据查,2011613日,江苏省溧水百缘药房有限企业当班员工为谋取非法利益,未按照国家局《有关切实增强局部含特殊药品复方制剂销售办理的告知》(国食药监安〔2009503号)中销售含麻制剂非处方药一次不得超过5个最小包装的限定,将400盒复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊(新康泰克)销售给不明身份的人员,造成大量含麻制剂流入制毒分子手中。案发后,溧水县局对案件实行了查处,但存在处罚过轻的问题。2012222日,江苏省局按照国家局请求,责成南京市局对此案立案调查。按照南京市局的调查结果,溧水百缘药房有限企业违法销售含麻制剂属实,且被制毒分子用于制造毒品,造成了严重后果。因此,依照《国务院有关增强食品等产品安全监督办理的特别限定》第三条第二款的限定,给予该企业吊销《药品经营许可证》的严厉处罚。

  当前,含麻制剂从药用渠道流失用于制造毒品,形势十分严峻。各级食品药品监管部门必须高度重视,用心实行国家有关特殊药品办理和含麻制剂管束的法律、法规以及相干政策请求,从这一案件中汲取教训,举一反三,积极采纳办法,严刻监管辖区内药品生产、经营企业,严刻管束含麻制剂的生产、经营行动,严厉查处含麻制剂购销中违法违规作为。对于违反限定将含麻制剂销售到非法渠道并被用于制造毒品的,不论数量多少,一律按情节严重处置,吊销《药品生产许可证》或《药品经营许可证》。同时,要广泛展开违法销售含麻制剂对社会危害性的宣扬教学,增强对药品生产、经营企业的告诫和警示,提高企业依法生产、经营含麻制剂的自觉性。各级食品药品监管部门必须严刻执法,进一步增强对含麻制剂的监管,对违法违规作为绝不姑息迁就。在执法中产生执法不严、违法不究等玩忽职守问题的,要追究有关当事人的仔肩。

  特此通报。


                            国家食品药品监督办理局
                            二○一二年五月二十八日

 

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