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CFDA:有关打击保健食品“四非”专项行动飞行检查、专项抽检和暗访有关情况的通报
政策法规 2013.05.27 1224
  

来源:CFDA    2013-5-27


食药监办〔201320

各省、自治区、直辖市食品药品监督办理局(药品监督办理局),新疆生产建设兵团食品药品监督办理局:

为进一步增强保健食品监管,整顿和标准保健食品市场秩序,按照打击保健食品“四非”专项行动工作的总体摆设和请求,近期食品药品监管总局按照日常监管、风险监视检测、监督抽检和投诉举报等情况,组成20个检查组,分赴15个省(区、市)18个地区,在当地食品药品监督办理部门的大力配合下,对11家保健食品生产经营企业展开了飞行检查,对228批次保健食品实行了专项抽检,对3家保健食品批发市场实行了暗访。现将有关情况通报你们,请做到相干贯彻工作:

  一、有关飞行检查情况

食品药品监管总局派出7个飞行检查组,分赴广东广州、广东深圳、广东河源、广东潮州、江苏南京、陕西西安、内蒙古呼和浩特、广西来宾市金秀县、山东荣成等6省(区)9市,会同当地执法人员,对11家保健食品生产经营企业实行了监督检查,并按照实际情况对相干的产品展开监督抽检。

(一)涉嫌伪造公章生产经营假冒保健食品

深圳市三也生物科学技术有限企业(以下称三也企业)向南京市栖霞区食品药品监督办理局提供了带有伪造北京市药品监督办理局公章的证明文件。同时,三也企业涉嫌非法生产标示广东长兴科学技术保健品有限企业和北京国医堂保健食品有限企业的保健食品林大通软胶囊(生产批号LOT20111006),涉嫌非法生产标示为广东仙乐制药有限企业的维妥立牌大豆磷脂胶囊。另外,三也企业还存在产品留样不标准、仓库办理混乱、库存大量非本企业标签用来贴牌经销其他企业保健食品等问题。

(二)企业生产经营存在违法违规作为

1.广东长兴生物科学技术股份有限企业现场发现同一产品有8种不同商标、不同标签的包装盒,且该企业标示产品规格与批准内涵不一致。批生产记录局部日期有修改,产品出厂检验报告中两项未按准则限定的出厂检验名目实行检验。

2.河源市康宁医药生物科学技术有限企业现场发现个别原辅料购进无票据,局部环节无记录或记录不完整,质量办理人员职责不明确,车间和仓库办理混乱,卫生条件差。

3.陕西仁康药业有限企业现场发现局部原料无检验报告,所抽批次产品出货与销售数量不符,产品标签印制不标准,生产销售协议中对销售商夸大宣扬产品功效的仔肩没有明确。

4.内蒙古彤辉实业有限仔肩企业现场发现生产工艺与产品备案准则不一致,备案准则中有原料提取工序,实际生产直接使用浸膏。产品外包装标注保质期与批准的保质期不一致,2012年生产数量与出库记录数量不符,局部生产记录不完整。

5.广西金秀圣塘山天然保健品有限企业现场发现存放大量印有保健食品标识和QS标志的非保健食品“女士绞股兰茶”包装盒,企业委托检验未按委托协议实行农残检测,生产车间净化区域设置不合理,未按请求实行环境监视检测。

6.山东荣成百合生物技艺有限企业现场发现其生产的百合康牌螺旋藻洋参片、百合康牌褪黑素维生素B6胶囊未严刻按照批准的配方组合生产,百合康牌螺旋藻洋参片生产工艺中的投料混合顺序有一定改变。

二、有关专项抽检情况

按照总局打击保健食品“四非”专项行动专项抽检工作方案,总局派出10个采样组,对11个省(市)的16家生产企业和8个省(市)的79家经营企业保健食品展开专项抽检,重点针对减肥类、辅助降血糖、缓解体力疲劳和辅助降血压等保健食品采样228批次,其中在生产企业采样72批次,在经营企业采样156批次。

(一)检出4批次非法添加药物阳性样品

1.在陕西省咸阳市三原县药材企业东郊大药房采样的,标示河南泷鑫金玉堂保健食品有限企业生产的灵芝糖肽(国食健字G20041475,生产批号120702),检出苯乙双胍、格列苯脲。

2.在贵州省遵义市汇川区仁泰药房澳门路店采样的,标示浙江灵威健康产业有限企业生产的左旋360减肥咖啡(国食健字G20050818,生产批号20130302),检出酚酞。

3.在贵州省遵义市汇川区仁泰药房澳门路店采样的,标示北京健之绿桥科学技术开发有限企业研发,南阳市欠乐天然日用品有限企业生产的乐瘦TM减肥胶囊(国食健字G20060386,生产批号20120426),检出酚酞和西布曲明。

4.在陕西省西安市杨凌怡康医药超市采样的,标示咸阳万隆保健科学技术有限企业出品,委托陕西省科学院制药厂生产的智友 力加力胶囊(国食健字G20040825,生产批号121208),检出他达拉非。

(二)专项抽检的228批次样品中有13批次产品标示信息与批准内涵不符(见附件),其中6批次产品标示生产企业名称与批准内涵中申请人中文名称不一致,2批次样品标示产品名称与批准内涵不一致,1批次样品标示保质期与批准内涵不一致,2批次样品标示保健功能与批准内涵不一致,2批次样品标示的适宜人群、不适宜人群、食用方法及食用量等信息与批准内涵不一致。

三、有关暗访情况

食品药品监管总局派出3个暗访组,分别对北京十里河保健食品批发市场、山东济南市保健食品批发市场、河南郑州航母城保健食品批发市场实行暗访调查。

(一)北京十里河保健食品批发市场

1.销售的保健食品包装标签说明书混乱。暗访中发现标示潮州市雅力斯科学技术实业有限企业生产的“雅力斯 芡实维钙片”(批准文号:国食健字G20070069),有4种不同的包装,标识名称各不同,分别为:芡实高钙片、牛初乳、骨密钙、中老年钙。该产品批准的保健功能为增补骨密度,但芡实高钙片擅自标注了增强免疫力的保健功能。中老年钙包装上标示与日本雅乐斯(国际)生物保健株式会社技艺协作,误导消费者。广州市美澳健生物科学技术有限企业生产的瞌睡虫TM美澳健 褪黑素片(产品批号:12112012),同一生产批次使用两种不同的包装实行销售。

2.销售的保健食品违法宣扬问题突出。暗访发现经营者利用产品宣扬册、宣扬海报等形式擅自夸大产品保健功能,使用医疗术语,宣称治疗功效。如“澳斯特”系列产品宣扬册中标注“预防胆结石、预防肝病、抗菌消炎”等字样,“利恩”系列保健食品产品宣扬册中标注“增强心肌能力、预防动脉硬化、预防身体各种炎症” 等字样,“维尔康”系列产品宣扬册中标注“抗菌消炎、护肝解毒、预防流产”等字样。

(二)山东济南市保健食品批发市场

1.销售假冒的保健食品。暗访中发现市场中销售的个别保健食品改变配方成分如添加咖啡,有的产品中批准文号缺少年份,涉嫌假冒保健食品。

2.销售的保健食品标签标识不标准。暗访中发现标示名称为维莱牌维莱钙片(酪蛋白钙)、维莱钙片(孕之钙)的产品为同一产品,却有两个不同的保健食品名称,两种不同的包装标识。普通食品伟哥虫草王外包装明示或暗示改善性功能。有的产品适宜人群与批准内涵不一致。

(三)河南郑州航母城保健品批发市场

1.保健食品假冒批准文号、一号多用现象较为遍及。暗访中发现标示批准文号为卫进食健字(1998)第0227号的减肥金弹、标示批准文号为国食健字G20040897的极品羊胎素等产品,与保健食品批准内涵不符。有的经营者明知自己经营的产品为假冒伪劣保健食品,但受利益驱动,将合法产品置于明处,非法产品置于暗地。大局部保健食品均在产品订货会上采购,现场无法提供任何产品追溯性的资料,未贯彻保健食品索证索票和台账办理限定,无法查实产品的来源。

2.违法宣扬问题比较突出。暗访航海路陈家门站向西20米路南康万家保健品市场F1号业主,业主称其代劳的易健(大连)生物制品销售有限企业生产的果蔬粉16号,具有治疗高血压、糖尿病、贫血、便秘、营养缺乏、增肥减肥等各种功效,宣称为十八大特供产品,同时发现违法制造宣扬片,大量印制宣扬资料,建立了专供交流的QQ群,设立河南郑州“我相信”健康体验馆、河南南阳市西峡“我相信”健康体验馆、洛阳市易健生物排毒工作室等多家店外体验场所。还发现有的经营者利用产品宣扬册、宣扬海报等形式擅自夸大产品保健功能,在普通食品外包装明示或暗示具有功能疗效,将普通食品宣扬为能够医治多种疾病、具有多种功效的保健食品,误导消费者。

3.非保健食品冒充保健食品。暗访发现标示为黔卫食字〔2006〕第060号的高效咽炎清、标示为川卫食准字(2006)第024号的风湿止痛宁、标示为黔卫食字〔2008〕第015号的胃舒康胶囊等产品,其产品标签上均标注功能主治、中药精品等内涵。

四、工作请求

为确保打击有力,各地食品药品监督办理部门要严刻按照食品药品监管总局打击保健食品“四非”专项行动工作方案实施行政处罚的具体请求,既要从重从快,也要依法规、按程序处置到位。相干查处情况于2013531日前上报总局。

(一)内蒙古、山东、广东、广西、陕西省(区)食品药品监督办理部门对飞行检查中发现的相干问题,遵循属地办理的原则,用心查实,一律按法律法规限定的上限予以处罚,情节严重的,一律吊销生产经营者和产品的许可证件。假冒的保健食品,一律下架封存,监督销毁,同时要追查源头,该移交司法机关的必须移交。

(二)贵州、陕西省食品药品监督办理部门对专项抽检中非法添加药物阳性的4批次产品涉及的采样单位,重点实行索证索票方面的检查,对违法添加的产品追查源头,非法经营的,一律按照法律法规的上限处罚;能查实生产企业的,要依法按程序实行查处;对制假售假窝点,要增强与公安部门的沟通配合,严查严办,坚决取缔;对保健食品中非法添加涉嫌犯罪的,按照最高人民法院、最高人民检察院发布的《有关办理危害食品安全刑事案件适用法律若干问题的说明》,一律移送公安机关依法追究刑事仔肩。

(三)北京、浙江、福建、湖南、贵州、陕西省(市)食品药品监督办理部门对保健食品专项抽检中核实的,外包装标示信息与批准内涵不一致的13批次保健食品一律下架停售,查清生产企业的,要责令召回,并依法处罚。对不能溯源产品来源的相干经营企业要从重处罚。同时,各地食品药品监督办理部门对上述保健食品一律下架停售。

(四)北京、山东、河南省(市)食品药品监督办理部门对暗访涉及的3家保健食品批发市场实行全面清查,对违法违规的产品下架停售,追根溯源。对发布保健食品虚假广告等违法违规宣扬的,一律移交工商部门。

附件:产品标示信息与批准内涵不一致样品汇总表

 

                      国家食品药品监督办理总局办公厅
                         2013525

 

附件

产品标示信息与批准内涵不一致样品汇总表

序号

标示产品名称

标示批准文号

标示功能

标示生产企业名称

标示委托加工企业名称

标示生产日期

标示生产批号

采样省份

采样点名称

信息不一致类型

1

三和堂牌西洋参含片

国食健字G20040449

抗疲劳

福建省快乐生物科学技术有限企业

2013416

130416

北京

北京永兴事成商贸中心

2

开尔糖脂保健粥(糖尿病人晚餐)

卫食健字(1997)第278

调节血糖、调节血脂

天津开发区恒益保健品有限企业西青分企业

20130401

生产日期:2013.04.01

湖南

老百姓大药房连锁有限企业长沙湘雅店

3

唐安牌金唐安片

卫食健字(2002)第0030

调节血糖、调节血脂

北京长城制药厂营养保健品厂

20121202

生产日期:20121202

浙江

杭州市下城区唐安保健食品经营部

4

唐安一号(吡啶甲酸铬胶囊)

卫食健字(96)第056

调节血糖作用

北京长城制药厂营养保健品厂

20130116

生产日期:20130116

浙江

杭州市下城区唐安保健食品经营部

5

田田雪 清减润肠胶囊

卫食健字(2003)第0459

减肥

广州联存医药科学技术有限企业

20130105

869683069

湖南

长沙市雨花区湖南高桥大市场凡康保健品经营部

6

花则秀秀姿减肥胶囊

国食健字G20040300

减肥

今安健康产业股份有限企业

20130410

130410

陕西

陕西同一医药连锁有限仔肩企业西安小寨西路店

7

沐糖素TM唐子太胶囊

国食健字G20041110

调节血糖、调节血脂

出品商:北京美约生物科学技术有限企业

北京美诺保健食品厂

20121218

121202

北京

北京美诺保健食品厂

8

灵芝糖肽

国食健字G20041475

无标示保健功能保健作用

河南省泷鑫金玉堂保健食品有限企业

20120702

120702

陕西

三原县药材企业东郊大药房

9

VT维亭

卫食健字(2000)第0645

减肥

湖南泰尔制药股份有限企业

20120203

20120201

浙江

浙江天天好大药房连锁有限企业莫干山坊店

10

宁红新效减肥茶

卫食健字(1996)第042

减肥降脂肪

江西省宁红(集团)企业,江西省宁红有限仔肩企业

20121008

20121001

福建

顺昌县顺民药品超市有限企业

11

宁红新效减肥茶

卫食健字(96)第042

减肥降脂

江西宁红有限仔肩企业

20130220

20130220

福建

福州海王星辰健康药房有限企业杨桥中路分店

12

左旋360减肥咖啡

国食健字G20050818

减肥

浙江灵威健康产业有限企业

20130303

20130302

贵州

汇川区仁泰药房澳门路店

13

乐瘦TM减肥胶囊

国食健字G20060386

减肥

北京健之绿桥医药科学技术开发有限企业(研发),南阳市欠乐天然日用品有限企业(生产)

南阳市欠乐天然日用品有限企业(生产)

20120427

20120426

贵州

汇川区仁泰药房澳门路店

注:①样品外包装上标示生产企业名称与批准内涵中申请人中文名称不一致,该种情况样品共6批次;

②样品外包装上标示产品名称与批准内涵中产品名称不一致,该种情况样品共2批次;

③样品外包装上标示保质期与批准内涵中保质期不一致,该种情况样品1批次;

④样品外包装上标示保健功能与批准内涵中保健功能不一致,该种情况样品共2批次;

    ⑤样品外包装上标示的适宜人群、不适宜人群、食用方法及食用量等信息与批准内涵不一致,该种情况样品共2批次。
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