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CFDA:提醒警惕质子泵抑制剂的骨折、低镁血症风险以及与氯吡格雷的相互作用
政策法规 2013.06.03 1500
  

来源:CFDA    2013-6-3


日前,国家食品药品监督办理总局发布第55期药品不良反应信息通报,提醒医务人员和患者警惕质子泵抑制剂的骨折、低镁血症风险,眷注与氯吡格雷的相互作用。

质子泵抑制剂(PPI),是一类抑制胃酸分泌的药物,临床首要用于胃肠道疾病的治疗。国内批准上市的质子泵抑制剂类产品包括:奥美拉唑、泮托拉唑、兰索拉唑、雷贝拉唑和埃索美拉唑。

科研发现长期应用或高剂量使用质子泵抑制剂可引起患者尤其是老年患者髋骨、腕骨、脊骨骨折风险,长期使用质子泵抑制剂或许导致低镁血症的风险。已有相干临床证据显示合用某些质子泵抑制剂会降低氯吡格雷的疗效,增补血栓不良事件,其中奥美拉唑对氯吡格雷的抑制造用最为明显。

按照质子泵抑制剂安全性科研和不良反应监视检测结果,欧盟和美国等已经发布了相干警示信息,提醒注意用药风险。我国药品监督办理部门也展开了质子泵抑制剂的安全性监视检测和评估工作。

国家食品药品监督办理总局创议:

一、医务人员应充分重视此类药品的安全性问题,详细了解此类药品的不良反应、禁忌症、注意事件和相互作用,治疗前应询问患者的既往病史和联合用药情况,将或许存在的安全性风险告知患者,为患者处方最低有用剂量的药品,在增补剂量或调整治疗方案时,应密切眷注患者的不良反应产生情况。

二、长期服用质子泵抑制剂的患者应注意或许的骨折风险,尤其是老年患者,要按期监视检测血镁水平,防止低镁血症的出现;正在使用氯吡格雷类药品的患者应注意药物相互作用,在治疗前与医生就用药安全性问题实行交流,以确保用药安全。

三、创议药品生产企业增强对此类药品安全性的科研,健全药品说明书中不良反应和药品相互作用等信息;增强药品不良反应监视检测力度,确保产品的安全性信息及时传达给患者和医生,采纳有用办法保障患者的用药安全。

如需了解详细信息,请登陆国家食品药品监督办理总局网站(http://www.sfda.gov.cn)或国家药品不良反应监视检测中心网站(http://www.cdr.gov.cn)。

 

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