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食药监总局:GMP认证下放时间敲定2018年
政策法规 2013.06.05 1125
  

来源:大智慧通讯社    2013-06-05


64,记者从国家食品药品监督办理总局人士处独家获悉,药品GMP认证从食药监总局下放至省级时间定在201511,并已得到国务院的认可。按照国务院批复的食药总局三定方案,所有药品的GMP认证本应在6月放权,放权后食药监总局将承担相干法规的制定和监督。

上述三定方案,即今年4月印发的《国家食品药品监督办理总局首要职责内设机构和人员编制限定》。方案显示,食药总局下放至省级的职责包括药品、医疗器械质量办理标准认证。

按照十二五有关GMP的规划,201411日前血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品应经过认证,201611日前其他制药企业必须经过认证,不达标者一律停产。这意味着,无菌药品认证仍将由食药监总局来完成。

食药监总局原安监司官员则曾向记者暗示,食药监总局现在正致力于无菌制剂生产企业的认证,今年的GMP认证工作完成应该没问题。

 

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