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CAR-T疗法发明者:诺华的CAR-T疗法或2018年获批
研发追踪 2015.09.28 813
 

来源:新康界    2015-9-25


923日,在2015深圳国际BT领袖峰会上,CAR-T疗法发明者卡尔·朱恩告诉新康界记者,去年已经获得FDA突破性药物认证的、由诺华企业开发的个性化CAR-T癌症疗法CTL019,估计在2017年会批下来。

他暗示,通常一个药物上市往往需要812年,而CAR-T疗法从他2010年实行第一例临床试验开始算起,7年的时间,的确是很快的了。

5年前,他从一个6岁的白血病小女孩,艾米丽·怀特黑德身上抽取了血液,提取出她的白细胞,利用改良的艾滋病毒对这些白细胞实行改动,教会它们识别肿瘤细胞并实行杀伤,再把改动后的白细胞又重新输回小姑娘的体内。

经过连续高烧(这是此刻CAR-T疗法最大的副作用,卡尔暗示,这是由于改动后的白细胞与癌细胞正在博斗,发烧是治疗中必须的过程,没发烧反应的话,也就没有治疗效果),艾米丽的癌症被治好了。

 现在经过了5年,她体内依然还有这种改动过的白细胞。卡尔告诉记者,如果艾米丽的癌症复发,这些白细胞依然会把重新出现的癌细胞杀死,因此,CAR-T疗法处置了癌症复发的问题。这是一个有生命的药,因为它加入人体后,还会继续繁殖。他暗示,这与FDA以前批准过的任何一个药物都不同。

他指出,CAR-T疗法实质上是一个技艺平台,虽然一开始是用于血癌、淋巴癌,但人类有多少种细胞,就有多少种癌症,而每种癌症最后都经过CAR-T疗法产生不同的抗原来治疗。他先容,此刻CAR-T疗法的抗原细胞的临床试验,全球有77个正在实行,其中美国最多,有48个,中国在第二位,有20个相干的临床试验,另外,欧洲有8个,日本和澳大利亚、亚太地区只有1个。

    不过,他也直言,CAR-T疗法最大的挑战是,如何把此刻需要专业人员处置的、复杂的、费钱的整个过程自动化、流程化,因为只有这样才可以统一准则、减少成本。
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