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产业资讯政策法规研发追踪医改专题
赶早不赶晚!CTI向FDA提交白血病新药pacritinib
研发追踪 2015.09.28 1237
 

来源:生物谷    2015-9-28


在生物医药职业中,时间永远等于金钱。因此为了加速药物审批过程,医药企业往往会整合已经获得的临床三期科研数据,先提交相干部门使药物先行上市以抢占市场,之后再逐步扩大适应症范围或是适用人群。最近,CTI生物医药企业就筹划采纳这种策略,将其治疗白血病的新药pacritinib尽快推上市场。

Pacritinib是由CTI企业和Baxalta企业联合开发的激酶抑制剂类药物。这种药物首要用于治疗骨髓纤维化疾病。按照企业于今年早些时候披露的科研数据,这种药物能够将骨髓纤维化患者的脾脏体积减小35%以上,达到了此次临床三期科研的首要终点。而脾脏肿大也是这种疾病患者死亡时的首要症状之一。凭借这一出色的结果,CTI企业希翼FDA能够批准这一药物在骨髓纤维化患者中的推广应用。

不过,CTI企业所面临的一个劲敌就是来自于Incyte企业的JAK 抑制剂药物Jakafi,这种药物已经被FDA获批用于治疗骨髓纤维化患者。此刻CTI企业正在着手实行pacritinibJakafi对比的临床三期科研。不过,如果要等待这一结果出炉,CTI企业至少还要再等待14个月之久。显然CTI企业已经迫不及待的想要在市场上与Jakafi一决胜负。不过尽管pacritinib是否能够击败Jakafi尚未可知,但是CTI企业的科研人员宣称pacritinib能够有用提高骨髓纤维化患者的血小板数目。

         Pacritinib的利好消息也刺激CTI企业的股价暴涨。另一方面,作为pacritinib协作的另一方,Baxalta企业是于2013年加入进来的,Baxalta企业为了这一协议已经预付了6000万美金的资金,同时如果pacritinib未来如果能够达到预期目标,企业还会向CTI企业支付高达1亿12百万美金的里程碑奖金。
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