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总局办公厅公布征求仿制药质量和疗效一致性评价临床有用性试验一般考虑的见解
政策法规 2016.09.18 877

来源:CFDA    2016-9-18


为贯彻《国务院办公厅有关展开仿制药质量和疗效一致性评价的见解》(国办发〔20168号)、国家食品药品监督办理总局《有关贯彻〈国务院办公厅有关展开仿制药质量和疗效一致性评价的见解〉有关事件的公告》(2016年第106号)的有关请求,食品药品监管总局组合起草了《仿制药质量和疗效一致性评价临床有用性试验一般考虑(征求见解稿)》,现向社会公布征求见解。请将修改见解于20161015日前经过电子邮件反应至国家食品药品监督办理总局。

电子邮件:lil@cde.org.cn

附件:仿制药质量和疗效一致性评价临床有用性试验一般考虑(征求见解稿)


食品药品监管总局办公厅
2016913

http://www.sfda.gov.cn/directory/web/fileTypeImages/icon_doc.gif附件:仿制药质量和疗效一致性评价临床有用性试验一般考虑(征求见解稿).doc

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