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总局有关发布医疗器械生产企业质量控制与成品放行指南的通告(2018年第173号)
政策法规 2017.01.05 934
 

来源:CFDA    2017-1-5


  为引导医疗器械生产企业按照经注册或备案的产品技艺请求做到质量办理,强化采购、生产、检验过程中的质量控制,严刻医疗器械成品放行,提高产品质量包管水平,按照《医疗器械生产监督办理办法》(国家食品药品监督办理总局令第7号)和《医疗器械生产质量办理标准》(国家食品药品监督办理总局公告2014年第64号),国家食品药品监督办理总局组合制定了《医疗器械生产企业质量控制与成品放行指南》,现予发布。

  特此通告。

  附件:医疗器械生产企业质量控制与成品放行指南


食品药品监管总局
2016
1230

2016年第173号通告附件.docx

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