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按药品,还是按医疗器械申报?CFDA发布85条药械组合产品属性界定结果
政策法规 2017.02.15 969

来源:医药经济报    2017-2-15


213日,CFDA官网发布了《有关药械组合产品属性界定结果的公告》,将2009年以来的药械组合产品属性界定结果予以公告(形成界定见解的有85件,获得批准上市的有4件),旨在引导申请人合理申报。

按照2009CFDA发布的《有关药械组合产品注册有关事宜的通告》,以药品作用为主的药械组合产品,需申报药品注册;以医疗器械作用为主的药械组合产品,需申报医疗器械注册。

 

1 药械组合产品属性界定结果汇总

 

 

 

 

 

2 批准上市的药械组合产品名单

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