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有关征求《医疗器械临床试验机构条件和备案办理办法(征求见解稿)》见解的函
政策法规 2017.08.07 838

来源:CFDA   2017-08-07


各省、自治区、直辖市食品药品监督办理局,有关单位:

按照《国务院有关修改〈医疗器械监督办理条例〉的决定》(中华人民共和国国务院令第680号)的请求,医疗器械临床试验机构由资质认定改为备案办理。为做到相干贯彻贯彻工作,国家食品药品监管总局医疗器械注册司组合起草了《医疗器械临床试验机构条件和备案办理办法(征求见解稿)》,现公布征求见解,请你单位组合科研,于2018年8月25日前反应见解和创议。

各省、自治区、直辖市食品药品监督办理局组合汇总辖区内医疗机构和相干企业见解,并将书面见解和电子版反应我司。其他单位或人员的见解可以电子邮件或传真方式反应。

联 系 人:程锦,王晓光
联络电话:010-88331453,88331463
传真电话:010-88331443
电子邮箱:mdct @cfda.gov.cn

附件:医疗器械临床试验机构条件和备案办理办法(征求见解稿)


食品药品监管总局器械注册司
2018年8月4日


附件:医疗器械临床试验机构条件和备案办理办法(征求见解稿) .docx


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