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总局有关发布已上市化学药品生产工艺变更科研技艺引导原则的通告(2018年第140号)
政策法规 2017.08.30 877

来源:CFDA  2017-08-30


为标准和引导已上市化学药品的生产工艺变更科研,国家食品药品监督办理总局组合制定了《已上市化学药品生产工艺变更科研技艺引导原则》(见附件),现予发布。对本引导原则中未涉及的变更事件,仍按照《已上市化学药品变更科研的技艺引导原则(一)》展开变更科研。

特此通告。

附件:已上市化学药品生产工艺变更科研技艺引导原则


食品药品监管总局
2018年8月21日


2018年第140号通告附件.docx


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