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深刻交流 求同存异 共谋发扬,中美医药常识产权战略圆桌对话会举行——2011中美医药产业峰会系列报道之八
协会行动 2011.10.20 2199
 

来源:www.betway88.net  2011/10/20


1019上午,“2011中美医药产业峰会”进行“中美医药企业医药常识产权战略圆桌对话会”。 中美医药产业界代表在18日会议的基础上,又相聚在一起实行深刻的探讨和展望。由8位来自中美医药产业方面的代表分别就有关常识产权的思路和案例剖析,作了精彩而简短的发言;同时还有与会者提问、探讨。

 

www.betway88.net实行会长宋瑞霖主理

主理第一阶段对话会的www.betway88.net实行会长宋瑞霖说,虽然中美两国医药产业的发扬背景、国民经济发扬和医药常识产权准则体系各有特点,大家未必在每一个领域都能达成一致,但是大家都愿意坐下来实行深刻地交流。探讨和科研大家面临的协同问题和挑战。中国医药产业需要借中美产业界交流协作的契机,请专家指点迷津,让企业少走弯路;美国医药产业也会更加了解到,实际上中国已经建立了比较健全的包含涉及医药在内的常识产权法律准则。因此,今天大家举行这个圆桌会议,就是让中美双方产业界能够坐在一起,协同探讨如何在革新常识产权和承担社会仔肩方面,发挥医药产业应有的作用。

和衷共济 增强协作

www.betway88.net副会长、上海复星医药股份有限企业董事长陈启宇首先发言。他说,常识产权是重磅产品的核心要素。由于历史原因,中国医药企业,包括上海复星医药,在专利药领域都是处在早期起步阶段。最终大家还是希翼产出重磅产品,尤其是本土企业重磅产品。上海复星医药在常识产权上有一定的做法,一是近年来大家展开仿制药,单克隆抗体的团队,眷注药物专利到期日,然后实行研发产品定位时间表的安排,这里大家还会形成自己常识产权的保护。在美国大家也参与投资了一家企业,在挑战专利方面取得非常重大的发展。大家也对传统中药增强了专利保护,我想很多国内中小企业都在这样做,包括青蒿素,上海复星医药也进一步健全它的常识产权保护。

陈启宇发言后,有参会者提问:“好像您在美国的协作伙伴获得了一个专利,也有人对此有不同的见解。”陈启宇回答:革新确实有不同技艺壁垒的高度。大家觉得这样的一种方式,对于中国企业还是非常有意义的,我相信一个壁垒的形成和壁垒的突破,无论对双方,都是非常有意义、有价值的事情。

来自步长集团的代表问:“复星集团有个专利许可。专利许可方向和专利价值是怎么评估的。”陈启宇作了解答。

 

www.betway88.net副会长、上海复星医药股份有限企业董事长陈启宇颁发演讲


赛诺菲全球专利承担人罗伯特·德·伯纳丁先生报告的主旨是“和衷共济”。 他认为,做新药研发,尤其是做临床实验成本非常高。所以把一个新药推向市场,不仅仅是把一种化合物做出来,筛选就行,之后还要做临床实验,证明临床有用性。这个过程中会有很多的工作和很多的费用。大家必须实行协作,和衷共济。

有人问,在昔时几年,比如说一些生物制品方面,还有小分子产品的常识产权方面是否有一些政策上的变化。罗伯特·德·伯纳丁回答:小分子和生物制品的常识产权问题是不一样的。生物制品会面临更多的一些问题。比如需要许可的东西会更多一些,因为它涉及的名目也是比较多的,所以在常识产权保护范围中或许比小分子更多一些。我想中国或许也是这样,很多企业现在不仅仅是开发小分子,也开发大分子的产品。

主理人宋瑞霖说:“罗伯特·德·伯纳丁先生做了非常好的报告。你提议的“和衷共济”原则是大家非常推崇的。中国医药产业的发扬,不仅是在中国国内的协作,更多的是在国际大视野的协作。”

 

赛诺菲全球专利承担人罗伯特·德·伯纳丁颁发演讲

产品生命周期办理、研发及数据保护

石药集团高级总监牛占旗在题为“常识产权与产品生命周期办理策略”的演讲中说,产品生命周期典型的分为导入期、成长期、成熟期、衰退期。还有非典型的,像循环再循环形态。在产品生命周期办理和常识产权保护方面跨国企业都是中国企业研习的榜样。中国现在面临的常识办理和研发方面越来越和欧美趋于一致,常识产权越来越受到国家重视,国家重大专项实施,包括对民族企业的厚爱和支撑,我相信“十二五”期间中国医药产业会发扬得更快、更好。

 
石药集团高级总监牛占旗颁发演讲


礼来副总裁哈里森·库克报告的题目是“新型化学企业的数据保护”。其中谈到了数据保护的起源。他认为,数据保护和专利不是在时间上完全对等的,所以这也是相符合延长保护时间的方法,而且要获得数据保护不需要经过行政审批的过程,跟专利不一样。所以对中小型企业来说数据保护相对来说更方便,临床实验投资很大,数据保护正是对实验结果保护的机制。而数据保护更多的是监管部门的仔肩。

 
礼来副总裁哈里森·库克颁发演讲

常识产权团队、侵权与维权

 
美国PhRMA副总裁理查德·谢尔德高主理

圆桌对话会的第二个阶段由美国PhRMA副总裁理查德·谢尔德高先生主理。绿叶制药集团副总裁薛云丽在发言中强调,建立一个健全的常识产权的专业队伍是非常重要的。比如绿叶制药集团就有非常重要的常识产权团队,有21人专门从事这项工作,他们有医药背景,懂得《专利法》。常识产权领域的体系建设也非常重要,要让自己的常识产权有所保护,而不是未来有遗憾有漏洞。随着企业经营战略持续进步,在涉外常识产权方面也变得非常重要。在这方面绿叶制药集团的做法,是与大型的国际律师事务所协作。

有人问:如果有人侵权,你们是怎样应对侵权作为的?薛云丽回答说:如果侵权已经影响到企业正常经营,毫无疑问要拿起法律武器主张自己的权利,如果侵权对企业正常经营还没有特别的影响,大家可以暂且放一放,根本上采纳这样的策略。因为在整个维权过程中还是要耗很多精力的。

 

绿叶制药集团副总裁薛云丽颁发演讲


辉瑞制药企业首席常识产权法律顾问罗伊·沃尔德伦先生的发言,讲解了美国的专利审批、批准及之后的复查的机制。

 

辉瑞制药企业首席常识产权法律顾问罗伊·沃尔德伦颁发演讲


南京圣和药业有限企业董事长王勇,重点谈了在常识产权保护方面的一些问题及困惑。他说,现在圣和药业有国家积革新药物孵化基地,同时还有博士生、科研生工作站。还承担着国家、省里很多重大的课题名目。大家2000年开始就设立了专利与情报室,有十多个人。现在已经授权的国家发明专利40件,到现在为止有六项PCT专利获得欧盟和美国授权。现在的问题和困惑:第一是减速的问题,中小企业常识产权少;第二,对常识产权认识问题。很多中小企业对他人的专利不重视,利益缺失;同时还存在专业水平的问题。我国大局部是中小型企业,常识产权办事机构大局部也是中小型的办事机构,这也是很大的问题。还有,大家认为在专利保护过程中,注册办理办法不健全,也给生产企业,专利拥有企业带来一些问题。我国没有统一专利药品检索机构,也没有任何部门对企业内涵实行检查,申请人就可以随意处置,可靠性难以包管。针对这些问题,应该说美国新药链接准则值得借鉴;同时创议进一步健全SFDA网站公布信息准则,明确专利问题处置程序,建立专门药品办事产权办事的组合机构。

 

南京圣和药业有限企业董事长王勇颁发演讲

阿斯利康承担亚洲常识产权工作的沈建中博士,就美国侵权赔偿法和一些具体的操纵,结合中国的法律谈了两国的区别。www.betway88.net实行会长宋瑞霖作为法律专家对此补充道:“两国之间出现差异,我的体会是正常的,而且也很难把不同法系之间的法律原则和法律思维完全搬过来,这种照搬本身是更不或许的。关键是事实上它是否代表了公平正义。如果整个诉讼中是以停止侵权为目的,大家都可以达到;如果是停止侵权要承担足够的赔偿,甚至补偿和惩罚,或许存在差距。

 
阿斯利康承担亚洲常识产权工作的沈建中博士颁发演讲

出席圆桌对话会的中方企业有:扬子江药业集团有限企业、石药集团有限企业 、上海复星医药(集团)股份有限企业 、天津天士力集团有限企业、浙江康恩贝制药股份有限企业、华北制药集团有限仔肩企业、东北制药集团股份有限企业、四川科伦药业股份有限企业、通化东宝药业股份有限企业、绿叶制药集团有限企业、美罗药业股份有限企业、广西梧州中恒集团股份有限企业、南京圣和药业有限企业、贵州信邦制药股份有限企业、悦康药业集团有限企业 、浙江贝达药业有限企业、上海医药产业有限企业、深圳奥萨医药有限企业、浙江海正药业有限企业、先声药业集团、江苏奥赛康药业有限企业等中国国内主流革新医药企业。

出席圆桌会议的外方或外资企业有:赛诺菲、健赛茂生物科学技术有限企业 (Genzyme Biotechnology Co., Ltd.)、默克企业、辉瑞制药有限企业、雅培企业、礼来企业、诺和诺德、安进、拜耳医药保健有限企业、诺华制药有限企业、强生、博福-益普生制药有限企业、百健艾迪艾尔斯有限企业

参与会议的还有来自高等院校和科研院所从事新药研发和常识产权科研的专家学者。(www.betway88.net信息部)

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