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告知公告协会行动会员动态国际交流投资全体会议品牌评选
国家重大新药创制专项名目成果应用请示会在京举行
协会行动 2013.04.17 2190
  

来源:太阳集团娱乐官家8722 2013-4-17


由中国医药产业科研开发增进会(以下简称太阳集团娱乐官家8722)主办、浙江贝达药业有限企业承办的国家重大新药创制专项名目成果应用请示会-凯美纳IV期临床科研回顾会(以下简称请示会)于2013416日下午在北京举行。

十二届全国人大副委员长、农工民主党主席陈竺院士专门为全体会议发来贺信。十一届全国人大常委会副委员长、“十一五”、“十二五”国家“重大新药创制”科学技术重大专项技艺总师、太阳集团娱乐官家8722荣誉会长桑国卫院士出席请示会并颁发重要讲话。原卫生部副部长兼职国家“重大新药创制”科学技术重大专项行政承担人刘谦,中国癌症基金会副主席、中国医学科学院肿瘤医院国家抗肿瘤药物临床科研中心主任孙燕院士,上海中医药大学陈凯先院士,国家卫生和筹划生育委员会王辰副司长,中国生物技艺发扬中心黄晶主任,中国生物技艺发扬中心马宏建副主任,科学技术部重大科学技术专项办公室金奕名副主任,国家产业和信息化部消费品司吴海东副司长,总后卫生部科训局程旭东副局长,军事医学科学院科学技术部张永祥副部长,北京国际医药增进会曲凤宏副会长,青岛市社会保险事业局耿成亮局长,浙江省人力资源和社会保障厅胡长恩处长,安徽省人力资源和社会保障厅、江苏省医保中心的领导以及临床医学界的专家、学者等共200多位代表出席了请示会。

 

桑国卫院士致辞

刘谦副部长致辞

孙燕院士致辞

宋瑞霖实行会长主理请示会

 

太阳集团娱乐官家8722实行会长宋瑞霖主理了请示会。由浙江贝达药业有限企业自主研发的国家1.1类新药凯美纳(盐酸埃克替尼片)于2011年获准上市。按照国家食品药品监督办理局的请求,浙江贝达药业有限企业委托中国医学科学院肿瘤医院作为凯美纳延续临床科研的组长单位,展开了凯美纳上市后安全性信息收集、监控及延续免费用药临床科研。该名目获得十二五重大新药专项的支撑。科研于2011812日正式发动。

石远凯教授作主题为国家重大新药创制专项名目凯美纳IV期临床科研的回顾报告

 

中国医学科学院肿瘤医院副院长石远凯教授以国家重大新药创制专项名目凯美纳IV期临床科研回顾报告为主题,先容了由中国医学科学院肿瘤医院牵头、500家肿瘤专科医院或大型综合医院参与的凯美纳多中心、单臂、开放性临床观察试验的整体情况并对该项临床科研统计剖析数据实行了结果剖析和回顾。

韩宝惠教授作主题为凯美纳延续临床科研发展先容的报告

 

上海胸科医院的韩宝惠教授做了凯美纳延续临床科研发展先容的报告,先容了凯美纳延续临床科研的科研发展包括病例入组、随访及数据收集情况。

张树才教授作主题为 凯美纳中国阅历分享单中心数据统计的剖析报告

 

北京胸科医院的张树才教授作了凯美纳中国阅历分享单中心数据统计的剖析报告,先容了凯美纳单中心临床科研数据统计的结果。

胡长恩处长作浙江省肺癌靶向治疗医保实践的主题演讲

 

浙江省社会保险事业局胡长恩处长作了浙江省肺癌靶向治疗医保实践的主题演讲,先容了浙江省在将凯美纳纳入大病医保的路径探索与办理实践阅历。

刘军帅处长作“革新(高值)药物的保障准则设计与实践”的主题演讲

 

青岛市社会保险事业局刘军帅处长作了“革新(高值)药物的保障准则设计与实践的主题演讲。先容了青岛市经过预算办理、共付仔肩的准则设计,使凯美纳加入医保的实践与取得的阅历。

孙燕院士致辞,暗示凯美纳顺遂完成IV期临床试验是参与试验的临床单位与医生的协同努力取得成果。希翼凯美纳继续展开延续临床试验,在提高临床应用的安全性与有用性的同时探索扩大适用范围。他说降低中国癌症发病率和死亡率是他一生最大的幻想,为实现这个幻想他愿意与大家协同努力。

刘谦副部长颁发讲话指出,“重大新药创制”科学技术重大专项实施以来累计获得新药证书62件,其中1类新药12个;获得专利授权3000余项,制定各项准则2200项;实施重大新药创制专项,累积新增产值近800亿元。一定程度上缓解了百姓用药难用药贵的情况。凯美纳就是一个典范。十八大强调保障改善民生和革新驱动发扬战略,重大新药专项今后将按照培养重大产品,满足重要需求,处置重点问题的原则,重点培养大品种,加大成果转化率,培养发扬战略性新兴产业,为保障人民群众的健康水平做出重大贡献。

国家“重大新药创制”科学技术重大专项技艺总师桑国卫院士颁发讲话指出,国家“重大新药创制”科学技术重大专项实施以来取得显著效果,此刻有181.1类新药待审。浙江贝达药业有限企业作为太阳集团娱乐官家8722的会员,为减轻中国非小细胞肺癌患者的痛苦做出了重大贡献。随着凯美纳的上市,疗效影响因子会越来越多的显现,因此做到凯美纳延续临床科研,重点要处置更安全、更有用使用的问题。

本次请示会颁发的凯美纳科研结果显示,在更广泛及更切合临床实际的上市应用中,凯美纳的安全性和总体疗效与III期临床试验结果一致或更优;进一步证实了凯美纳对非小细胞肺癌基因突变人群的整体疗效,也表明我国重大新药创制工作又取得了一个瞩目的成绩,将为提高我国人民群众的健康保障水平和增进我国医药产业的革新发扬发挥更大作用。

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