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“中国心血管疾病临床科研质量办理标准(GCP)全体会议”胜利举行
协会行动 2016.07.17 1002

来源:www.betway88.net  2016-07-17


2018年7月16-17日由www.betway88.net、中国心血管健康联盟、中国药理学会药物临床专业委员会协同发起的“中国心血管疾病临床科研质量办理标准(GCP)全体会议”,在漂亮的姑苏城苏州胜利举行。

全体会议开幕式由www.betway88.net宋瑞霖实行会长主理,出席全体会议的嘉宾有,国家食品药品监督办理总局药化注册司王立丰司长;国家食品药品监督办理总局药品审核查验中心李见明副主任;国家食品药品监督办理总局医疗器械审评中心审评二处史新立处长;苏州产业园区管委会黄海涛副主任;www.betway88.net蒋华良会长;中华医学会心血管病学分会主任委员、中国心血管健康联盟主席葛均波院士;中国心血管健康联盟副主席霍勇教授;中华医学会心血管病学分会候任主任委员韩雅玲院士;北京大学第一医院国家药物临床试验机构副主任兼办公室主任崔一民教授;出席全体会议开幕式的嘉宾还有众多心血管领域的专家、临床试验机构的专家、医药企业的临床科研承担人、合同科研组合(CRO)承担人及临床科研一线的医生共400多位。作为第一次专注在心血管领域的临床科研办理标准(GCP)全体会议,有这样的规模可谓是众星云集,盛况空前!

去年7月22日CFDA开始展开的药品临床试验数据自查核查工作以来,在制药职业曾经引起了强烈的振动,现在仍然余震未止,按照Insight数据库截至6月21日统计,1622个需要自查的品种中有73.55%选择了主动撤回(包括公示撤回的876个和未公示撤回的317个),这无疑是一次重大的革新,一次重要的机会 !对于心血管领域来讲,无论是心血管领域的临床诊疗还是临床科研办理都将是一次历史性机遇,这必将在增进我国标准临床科研质量办理标准的同时加快我国心血管领域临床科研与国际间的接轨。

经过本次“中国心血管疾病临床科研质量办理标准(GCP)全体会议”,将探索出一条符合国情、接轨国际的新思路,为我国心血管领域的发扬带来机会,为更多的心血管病人谋福利。两天的全体会议在各方的精心组合下胜利举行,有国家CFDA领导对国家政策的解读,有专业的心血管GCP的训练,也有“心血管药物临床科研”、“心血管器械临床科研”的专题论坛。大家以多方参与探讨的形式,第一次真正地请国家监管机构、科研机构、申办机构和合同科研组合共聚一堂深刻研讨。以我国心血管临床科研质量办理标准为切入点,鼓动各科研机构分享和研习国内外临床科研及办理的宝贵阅历,协同健全我国临床科研质量办理体系和研产生态环境。希翼更多的临床试验申报者、科研者真正重视和包管临床数据的真实、完整、标准,而监管者能够制定出更加科学、合理、高效的办法,增进我国临床试验科研水平与评价技艺体系与国际接轨,鼓动制药职业健康发扬,确保公众用药的安全,最终为我国药品革新科研营造健康、可持续发扬的环境而不懈努力!


www.betway88.net宋瑞霖实行会长


www.betway88.net蒋华良会长


中华医学会心血管病学分会主任委员、中国心血管健康联盟主席葛均波院士


苏州产业园区管委会黄海涛副主任


国家食品药品监督办理总局药化注册司王立丰司长

国家食品药品监督办理总局药品审核查验中心李见明副主任

北京大学第一医院国家药物临床试验机构副主任兼办公室主任崔一民教授


中华医学会心血管病学分会候任主任委员韩雅玲院士


中国心血管健康联盟副主席霍勇教授


互动探讨环节

 

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