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第三届中国临床科研质量办理(GCP)暨ICH全体会议 成功举行
协会行动 2018.05.28 1217

来源:www.betway88.net 2018-05-28



2018年5月24日由www.betway88.net(以下称“www.betway88.net”)、中国心血管健康联盟、中国抗血栓药物治疗联盟、杭州市投资增进局和杭州经济技艺开发区管委会协同主办的“第三届中国临床科研质量办理(GCP)暨ICH全体会议”在浙江省杭州市举行。来自医学、临床科研机构及药物科研领域的众多专家,以及国内医药企业及临床科研机构相干工作人员共计300余人出席全体会议。


www.betway88.net宋瑞霖实行会长在致辞中指出,2018年国家药品监督办理局成为ICH成员之后,中国药品监管迅速与国际接轨,药品临床科研实施ICH相干指南,对国内临床科研机构的科研能力提议了更高请求。www.betway88.net作为IFPMA唯一代表中国本土制药企业的协会成员,经过向IFPMA ICH工作组推荐多位专家,积极参与ICH的相干工作。www.betway88.net推荐的广东省人民医院吴一龙教授和方恩医药的张丹博士在IFPMA  ICH E17和E19实行工作组担任组长,为提高中国医药职业对ICH全球药品研发、生产规则制定的影响力和认知度做出了贡献。


www.betway88.net实行会长宋瑞霖致辞

杭州市陈新华副市长在全体会议上致辞,医药产业是战略性新兴产业也是未来产业的重中之重,已成为拉动杭州经济增成长的第二大支柱产业。期待全体会议的成功举行能够为杭州市的医药革新发扬提供更多机遇。


杭州市副市长陈新华致辞


周思源主任围绕我国推动ICH指南实施工作实行详细先容。他指出,加入ICH是中国药品审评审批革新的需要和主动选择。他还就今年1月发布实施的ICH 5项二级指南对重建我国药品不良反应监视检测系统的重要意义,ICH新制定的国际多中心临床科研指南(E17)对我国药物临床科研的影响实行了剖析。


周思源副主任做报告

谢松梅副部长就ICH E17指南有关展开国际多中心临床试验(MRCT)早期科研和确证性试验设计的科学考虑、关键请求包括各区域的是否同步问题、纳入亚组人群选择、终点指标选择、不同区域的统计剖析做了详细解读,并回顾了E17对我国展开MRCT带来的机遇与挑战。       

谢松梅副部长做报告

       霍勇教授、吴一龙教授和石远凯教授分别对ICH指南对临床科研及GCP机构的影响、革新性临床试验的现状和未来、非小细胞肺癌新药临床科研历史与未来做了精彩的报告。


                  霍勇教授                            吴一龙教授                      石远凯教授

丁列明博士、崔一民主任、张丹博士、李静主任、王伊龙处长等专家,先容了本机构药物临床科研发展并从不同角度对推动ICH临床科研相干指南在我国的实施实行了解读。

                  崔一民主任                       张丹博士                            丁列明博士

 李静主任                                         王伊龙处长

全体会议上,来自国家药品监督办理局药品审评中心、国内知名医疗机构临床科研中心和相干医药企业的多位专家,围绕国家药品监督办理局监管革新、我国药物临床科研现状与存在问题展开深刻探讨。全体会议的成功进行,加深了临床科研相干业界对我国已实施ICH指南的理解,为增进ICH相干引导原则在中国更好的转化实施,以及国际多中心临床科研特别是早期临床科研在我国的展开;鼓动企业与临床科研机构在新药研发领域的深度协作,提高我国药物临床科研水平,提高我国医药产业革新和国际竞争力贡献力量!

会议现场


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