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产业资讯政策法规研发追踪医改专题
$2.15亿!NIH与11家药企携手推动免疫疗法
产业资讯 2017.10.13 950

来源:药明康德 2017-10-13


今天,美国国立卫生科研院(NIH)与11家知名生物制药企业建立了“加速癌症治疗的协作伙伴关系”(Partnership for Accelerating Cancer Therapies, PACT),这是一项为期5年、耗资2.15亿美金的公共与私人科研机构的协作,是美国“癌症登月筹划”(Cancer Moonshot)的一局部。

PACT将首先眷注在识别、开发和验证准则化的疾病和治疗响应的生物标志物,推动新的免疫疗法。这项协作伙伴关系将由美国国立卫生科研院基金会(FNIH)办理,美国FDA担任咨询职务。

“这项新的公共与私人协作伙伴关系是抗癌领域的重大进步,也能真正助力推动免疫治疗,”代劳卫生与公共办事部(HHS)部长Eric Hargan博士暗示:“大家对这一协作伙伴关系感到兴奋,这将增强已经在HHS上实行的努力。”

新的免疫疗法已经在某些癌症病例中产生了显著的效果。这也是生物制药企业大力投资的焦点,为那些对其它疗法没有响应的患者提供新的治疗选择。但免疫疗法并不是适合所有的患者。开发并准则化生物标志物来了解免疫疗法如何在局部患者中起效,并预测患者对治疗的反应,是最大化从该疗法中受益的人群的迫切需求。

▲NIH院长Francis S. Collins博士(图片来源:NIH)

“大家已经看到免疫疗法的显著反应,通常可以彻底根除某些患者的癌症,”NIH院长Francis S. Collins博士说:“大家需要为更多的人和更多类型的癌症带来这种成功和希翼,而且大家需要尽快做到这一点。像PACT这样的系统方法将有助于大家更快地取得成功。”

PACT将增进生物标志物的系统和统一的临床检测,以增进大家对癌症治疗响应和耐药机制的理解。在该协作下实行的科研还会经过定义一系列在各种科研中实行测试的准则化生物标志物,将免疫和其他相干肿瘤生物标志物整合到临床试验中。这种方法可以实现一致的数据生成和统一的检测方法,以支撑数据的重现性、跨试验数据的可比性,以及发现和验证用于免疫疗法和相干组合治疗的新的生物标志物。PACT还将增进所有相干方的信息共享,更好地协调临床工作,调整科研方法,减少重复,并实行更多的高质量试验。

“这一复杂的科学和组合挑战无法被任何一个单独行动的组合有用地处置,”FNIH总裁兼实行董事Maria C. Freire博士说:“相反,它需要公共和私人协作伙伴投入精力和资源紧密协作。”

PACT名目的协作伙伴包括艾伯维(AbbVie)、安进(Amgen)、勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)、百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)、Celgene、罗氏成员基因泰克(Genentech)、Gilead Sciences、葛兰素史克(GlaxoSmithKline)、强生旗下杨森(Janssen)企业、诺华(Novartis)生物医学科研所和辉瑞(Pfizer)企业。制药科研和制造商协会(PhRMA)还会提供额外的支撑。这11家协作伙伴将经过FNIH每年投入100万美金,持续五年,实现私营部门总投资5500万美金。NIH将在资金可用的情况下在五年内投入1.6亿美金。

NIH的美国国家癌症科研所(NCI)最近颁发了协作协议,五年出资5360万美金以支撑4个癌症免疫监视检测和剖析中心(CIMAC)和癌症免疫数据共享(CIDC)。这4个CIMAC和CIDC将形成一个实验中心网络,支撑成人和儿童免疫疗法试验。 CIMAC的科研人员将实行深度肿瘤和免疫剖析,所得数据将收集在CIDC数据库中,用于探索免疫反应的生物标志物。这一网络也将为PACT名目需要的核心实验室、检测开发和数据库功能提供基础。

NCI协作协议的4所CIMAC和CIDC包括Dana-Farber癌症科研所(CIMAC和CIDC)、斯坦福大学癌症科研所(CIMAC)、西奈山伊坎医学院(Icahn School of Medicine at Mount Sinai)的精准免疫学科研所和Tisch癌症科研所(CIMAC)和MD安德森癌症中心(CIMAC)。

▲NCI代劳所长Douglas R. Lowy博士(图片来源:NCI)

“NCI对免疫疗法基础和转化科研的长期支撑,为近期在这一领域取得的巨大临床成果铺平了道路,”NCI代劳所长Douglas R. Lowy博士暗示:“这一协作伙伴关系,以及协作伙伴致力于让更广泛的科研界可以公布访问的数据,将有助于大家在寻找造福更多患者的癌症治疗方面持续进步。”

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