2138acom太阳集团 2138acom太阳集团8888 2138a大阳城集团网址 2138com太阳集团 2138太阳集团 2138娱乐官网登录网址 53138太阳集团其他网 www.2138acom太阳集团 澳门2017太阳集团 澳门大阳城集团 澳门大阳城集团官网 澳门大阳城娱乐网站 澳门集团所有网站 澳门太阳2007网址 澳门太阳成2007网站 澳门太阳成集团 澳门太阳成娱乐 澳门太阳集团 澳门太阳集团2005 澳门太阳集团2005网站 澳门太阳集团2007 澳门太阳集团2007am 澳门太阳集团2007登录 澳门太阳集团2007官网 澳门太阳集团2007手机版 澳门太阳集团2007网站 澳门太阳集团2018am 澳门太阳集团2018手机版 澳门太阳集团2018网站 澳门太阳集团2138 澳门太阳集团6开头的网址 澳门太阳集团备用网址 澳门太阳集团成149开头 澳门太阳集团城所有网址 澳门太阳集团城网址 澳门太阳集团城网址2007 澳门太阳集团登录网址 澳门太阳集团年会 澳门太阳集团网站 澳门太阳集团网站5017 澳门太阳集团娱乐138 澳门太阳集网址 澳门太阳娱乐2138 澳门太阳娱乐官方网站 澳门太阳娱乐集团 澳门太阳娱乐集团138 澳门太阳娱乐集团官网 澳门太阳娱乐手机登录 澳门太阳娱乐网 澳门太阳娱乐网站 大阳城集团2138cc 大阳城集团登录网99138 大阳城集团娱乐网2138 大阳城集团娱乐网址 大阳城娱乐手机版登陆 大阳城娱乐在线平台 菲律宾太阳网城官网 菲律宾太阳网城上娱乐 菲律宾太阳网城网址 菲律宾太阳网娱乐官网 古天乐代言的2288138 古天乐代言太阳集团 古天乐太阳娱乐集团 古天乐太阳娱乐集团tyc 国际太阳娱乐官方网站 国际太阳娱乐网站2138 太阳2007娱乐官方网站 太阳集团2138备用网址 太阳集团2138手机版 太阳集团53138备用网址 太阳集团城官方app 太阳集团城所有网址 太阳集团城网址 太阳集团城网址送彩金 太阳集团是什么企业 太阳集团是正规集团吗 太阳集团所有网址16877 太阳集团太阳娱乐登录 太阳集团网站 太阳集团游戏2138网站 太阳集团游戏官方网址 太阳集团娱乐 太阳集团娱乐2网址 太阳集团娱乐2网址2138 太阳集团娱乐官方网站 太阳集团娱乐所有网站 太阳集团娱乐网址 太阳集团娱乐网址404 太阳集团娱乐网址手机 太阳网城上娱乐官网 太阳网城上娱乐手机版 太阳娱乐集团官网

EN
产业资讯政策法规研发追踪医改专题
赫赛汀首个仿制药在欧盟获批
产业资讯 2017.11.22 1193

来源:健点子ihealth  2017-11-22


年销售近70亿美金的抗肿瘤大药赫赛汀首个仿制药在欧盟获批。

欧盟医药办理局(EMA)本周一正式批准了Ontruzant,这是获欧盟批准的曲妥珠单抗的第一个生物仿制药。

这个批准可谓顺风顺水。继韩国在本月9日绿灯放行后,欧盟的专家委员会CHMP在15日给予OK,五天后,EMA就正式批准。

这个批准同时适用于欧盟的所有的28个国家以及挪威,冰岛等总共30个市场。

欧盟此次批准的适应症包括三个:早期乳腺癌,转移性乳腺癌和转移性胃癌。

罗氏的赫赛汀去年的全球销售达到67.8亿美金。 这个世界首个获批的赫赛汀仿制药是由韩国的SAMSUNGBioepis申报。

SAMSUNG也可以嘚瑟一番,因为其他药企的曲妥珠仿制药,比如,同样来自韩国的Celltrion企业的Herzuma,以及迈兰和印度的Biocon企业,辉瑞(PF-05280014),安进企业(ABP980),仍都在焦急等待最终审评结果。

这也是SAMSUNGBioepis在两年内获批欧盟的第四个生物类似药。这个SAMSUNG和百健(Biogen)的合资企业成立于2018年。

考虑到欧盟在生物类似药方面的力度,生物仿制药开发厂商首个海外市场目标看来一段时间内仍将是欧罗巴。

上市还需默沙东

因为SAMSUNG已经把生物类似药的海外市场交由默沙东,因此,这个赫赛汀首仿的上市还需美国默克来定。

这个仿制药的上市预计将为乳腺癌患者提供更多的治疗选择和更好的可及性。“曲妥珠单抗对于治疗乳腺癌至关重要,乳腺癌是影响欧洲女性的最遍及的癌症。”SAMSUNGBioepis企业总裁兼首席实行官Christopher Hansung Ko在声明中暗示。

不仅在欧洲,乳腺癌也是影响中国女性健康的首要癌症。据2018年中国肿瘤年报统计,我国每年新发乳腺癌病例约有210,000,并以每年3~4%的速度递增。乳腺癌是城市女性发病率增长速度最快的癌症。

通常来说,生物仿制药要比原研药价格低廉。但是,出于首个仿制药的领先优势,SAMSUNG也或许在定价上比较牛。

比如,SAMSUNG的生物仿制药,依那西普的价格就比原研药,恩利的价格,杀价近一半,47%的折扣在挪威销售。

但是,具体的价格和上市时间,还要取决于默沙东。

XML 地图 | Sitemap 地图

2138acom太阳集团 2138acom太阳集团8888 2138a大阳城集团网址 2138com太阳集团 2138太阳集团 2138娱乐官网登录网址 53138太阳集团其他网 www.2138acom太阳集团 澳门2017太阳集团 澳门大阳城集团 澳门大阳城集团官网 澳门大阳城娱乐网站 澳门集团所有网站 澳门太阳2007网址 澳门太阳成2007网站 澳门太阳成集团 澳门太阳成娱乐 澳门太阳集团 澳门太阳集团2005 澳门太阳集团2005网站 澳门太阳集团2007 澳门太阳集团2007am 澳门太阳集团2007登录 澳门太阳集团2007官网 澳门太阳集团2007手机版 澳门太阳集团2007网站 澳门太阳集团2018am 澳门太阳集团2018手机版 澳门太阳集团2018网站 澳门太阳集团2138 澳门太阳集团6开头的网址 澳门太阳集团备用网址 澳门太阳集团成149开头 澳门太阳集团城所有网址 澳门太阳集团城网址 澳门太阳集团城网址2007 澳门太阳集团登录网址 澳门太阳集团年会 澳门太阳集团网站 澳门太阳集团网站5017 澳门太阳集团娱乐138 澳门太阳集网址 澳门太阳娱乐2138 澳门太阳娱乐官方网站 澳门太阳娱乐集团 澳门太阳娱乐集团138 澳门太阳娱乐集团官网 澳门太阳娱乐手机登录 澳门太阳娱乐网 澳门太阳娱乐网站 大阳城集团2138cc 大阳城集团登录网99138 大阳城集团娱乐网2138 大阳城集团娱乐网址 大阳城娱乐手机版登陆 大阳城娱乐在线平台 菲律宾太阳网城官网 菲律宾太阳网城上娱乐 菲律宾太阳网城网址 菲律宾太阳网娱乐官网 古天乐代言的2288138 古天乐代言太阳集团 古天乐太阳娱乐集团 古天乐太阳娱乐集团tyc 国际太阳娱乐官方网站 国际太阳娱乐网站2138 太阳2007娱乐官方网站 太阳集团2138备用网址 太阳集团2138手机版 太阳集团53138备用网址 太阳集团城官方app 太阳集团城所有网址 太阳集团城网址 太阳集团城网址送彩金 太阳集团是什么企业 太阳集团是正规集团吗 太阳集团所有网址16877 太阳集团太阳娱乐登录 太阳集团网站 太阳集团游戏2138网站 太阳集团游戏官方网址 太阳集团娱乐 太阳集团娱乐2网址 太阳集团娱乐2网址2138 太阳集团娱乐官方网站 太阳集团娱乐所有网站 太阳集团娱乐网址 太阳集团娱乐网址404 太阳集团娱乐网址手机 太阳网城上娱乐官网 太阳网城上娱乐手机版 太阳娱乐集团官网