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产业资讯政策法规研发追踪医改专题
吉利德丙肝神药索磷布韦在中国正式开售
产业资讯 2017.11.27 1377

来源:CPhI制药在线  2017-11-27


2018年11月27日,吉利德传奇丙肝直接抗病毒药物索磷布韦sofosbuvir,商品名索华迪,正式在中国国内开售,用于治疗成人泛基因型及12岁到18岁青少年基因2型和3型丙型肝炎,这无疑是一个里程碑式的发展,无论对于吉利德或是丙肝患者。

吉利德企业产品非常有特色,其系列丙肝直接抗病毒药物为吉利德带来了丰厚的商业回报,企业近年在乙肝、艾滋病领域同样突破持续,最近更是大手笔收购CAR-T明星企业KITE Pharma,传奇般的产品开发和并购让吉利德一直稳居全球医药巨头行列。

笔者对吉利德企业丙肝产品同样十分眷注,系统先容过吉利德企业丙肝产品以及未来的市场发扬前景,并指出广阔的中国市场将会是吉利德极其眷注的,中国丙肝市场将会有多个丙肝产品上市销售。本文将会眷注吉利德丙肝产品压力,先容索华迪产品独特的作用机制,惊喜的临床试验。

一. 丙肝全球销售额急剧萎缩:

只因疗效太好

吉利德丙肝重磅产品给其带来了相当丰厚的商业回报,2018年12月,吉利德索非布韦直接抗病毒药物上市,这让丙肝治疗加入一个全新的完全治愈时代。直接抗病毒 药物疗效相当好,近年,丙肝有用患者开始骤减,同时产品的定价规则饱受争议,2018年起,吉利德丙肝产品销售额开始出现萎缩,2018年将会继续萎缩50亿美金。

吉利德早早把目光锁定在中国,中国丙肝疾病负担重,统计显示中国有1000万丙肝患者,丙肝具有隐匿性、慢性化倾向,该病的知晓率和治愈率一直很低,此刻主流的治疗鬼蜮伎俩依旧是干扰素/利巴韦林联合用药方案,吉利德登陆中国,对患者来说,是一个好消息。

二.'天下再无丙肝':吉利德亮出中国口号

索非布韦直接抗病毒药物的上市可谓是开启了丙肝的终结之路,吉利德索华迪并不是中国内地上市的第一款丙肝直接抗病毒药物,事实上,此刻已经有4家企业的丙肝直接抗病毒药物获批上市,回顾为下表:

 

科研显示,HCV共计6种基因型(中国首要基因型为1b和2a),50余种亚型,丙肝病毒表达产生10个结构和非结构蛋白,直接抗病毒药物首要作用于病毒的非结构蛋白(NS2、NS3、NS4A、NS4B、NS5A和 NS5B)。

而索华迪便是靶向病毒的非结构蛋白NS5B,抑制NS5B RNA聚合酶能够使丙肝病毒失去复制能力,从而达到疾病控制。索华迪有着自己的特点:1.药物作用于NS5B RNA聚合酶,结合位点在不同基因型高度一致,具有泛基因型抗病毒特点;2.药物肝 脏内代谢为水解代谢,药物相互作用少,肝硬化失代偿(b级,c级)也能够安全使用;3.药物具有高的耐药基因屏障,不易产生耐药;4.以该药为基础的多种联合方案或产品将会陆续获批,用于经治/难治丙肝患者。

吉利德中国区掌门人也直面回应索华迪的中国定价策略,原则是“病人可获益,政府可承担,企业可持续,按照索华迪的产品优势和价值,参考直接抗病毒疗法出现之前的准则治疗鬼蜮伎俩的价格,给出一个合理的定价”,无论如何,笔者希翼这款明星药物能够真正的给患者带来福音。

附:索华迪首要临床数据

1.中国大陆

 

2.中国香港

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