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产业资讯政策法规研发追踪医改专题
诺诚健华获BTK抑制剂ICP-022的中国临床试验批件
产业资讯 2018.01.05 1611

来源:诺诚健华 2018-1-5


2018年12月19日,诺诚健华旗下具有全球自主常识产权的化药1类革新药ICP-022获得国家食品药品监督办理总局(CFDA)批准展开针对系统性红斑狼疮(SLE)和类风湿关节炎(RA)的的临床试验。

 

SLE和RA等自身免疫性疾病严重威胁人类健康,约有200万以上的中国患者,至今仍缺乏抱负的治疗药物。ICP-022是高效特异性的BTK抑制剂,在SLE和RA模型中显示了优良的治疗效果,前期在澳洲实行的健康受试者的临床I期试验中显示了优良的耐受性和安全性,有望为SLE和RA患者提供安全高效的治疗选择。

 

诺诚健华联合创始人、董事长兼CEO崔霁松博士暗示:“ICP-022的临床试验获批,意味着刚刚起步2年多的诺诚健华首个在研产品将很快在中国展开临床试验,发展迅速。国内医药政策的革新及医药市场持续稳健增长,对诺诚健华的发扬至关重要。大家很高兴获得这一批件,期待在中国大陆正式发动ICP-022的临床科研。”

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