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阿斯利康如何7年提高研发效率近五倍
产业资讯 2018.01.22 2699

来源:健点子 2018-01-22


当失败成为成功的动力,一个彻底的反思不可缺少。

2018年,一项新的筹划在阿斯利康开始实施,这个筹划是基于对研发效率的低下而做出的改进。在2005至2018年,阿斯利康只有4%的新药成功完成了三期临床试验。三期试验的完成通常是新药获批上市的标志。

这意味着,96%的新药候选在一期,二期甚至在三期的临床试验中因各种原因失败,导致研发的成本随之大大增补。

对于这个低效率,企业实行了长时间和深刻的反思。其中一项工作是对2005年到2018年所有小分子药物名目实行了纵向综合评估。

这个综合评估的结果导致了在2012至2018年,有19%的新药成功完成了三期临床试验,相比此前的数据提供了近5倍。

这个科研最近颁发在自然评论药物发现(Nature Review Drug Discovery)杂志上。

在现任生物技艺和业务发扬实行副总裁Menalas Pangalos的领导下,科研人员发现,五个关键技艺因素导致了大局部名目的失败。

因此,基于这个因素,阿斯利康建立了5R框架,即:正确的目标(Right Target),正确的组合(Right Tissue),合适的安全性(Right Safety),合适的患者(Right Patient)和不错的商业潜力(Right Commercial Potential)。

何为5R:

正确目标

正确组合物

合适安全性

合适患者

商业潜力

为此,新筹划请求:更强的目标验证;更强的作用机制(POM,Proof of Mechanism)验证,早期临床前安全性的信号的识别。

此外,在合适的患者方面, 更加注重生物标志物(Biomarker),更加有针对性选择患者。这样,即使整体的研发名目有所减少,但是名目的成功几率大大提高。

生物标志物和伴随诊断(Dx)的应用,也直接提高了早期识别和患者满意度。

数据显示,生物标志物和伴随诊断导致了62%的研发名目发展到了下一阶段,而没有选择患者的名目中只有46%发展到下一阶段。

作用机制验证(POM)也直接导致了这个改善。相比此前的5个新药名目显示POM,在新筹划实施后,有29个名目显示了POM。

此外,研发名目成本降低,周期缩短,也让研发人员出版的情绪高涨,投资人为之一振。

(阿斯利康企业在2018年交易表现平稳上升)

阿斯利康的成本还少不了新技艺的使用。尤其是,新一代测序和基因剪辑CRISPR技艺。

此外,大数据和人工智能也将会进一步鼓动新药研发效率的提高。

阿斯利康研发效率提高的成功之处,回顾如下:

  • 目标验证
  • 作用机制验证
  • 早期安全性信号
  • 生物标志物和伴随诊断
  • 基因编辑和新一代测序
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