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产业资讯政策法规研发追踪医改专题
百时美施贵宝药物Sustiva补充新药申请获FDA批准
研发追踪 2013.05.08 1733
  

来源:生物谷 2013-5-8


百时美施贵宝(BMS)日前宣布,药物Sustivaefavirenz,依非韦伦)补充新药申请(sNDA)获FDA批准,包括用于体重至少为3.5公斤的3个月至3HIV-1感染的小儿患者的推荐剂量。该项批准,为这一患者群体提供了一个每日一次的治疗选择,同时也为那些无法吞咽胶囊或片剂的患者提供了一种胶囊微粒(capsule sprinkle)服药方法。

Sustiva是一种非核苷类逆转录酶抑制剂(NNRTI),最初于1998年获FDA批准用于治疗3岁及以上、体重至少10公斤的HIV-1感染者,该药不适用于对Efavirenz或其中任何成分过敏的患者。

 

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