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产业资讯政策法规研发追踪医改专题
欧洲批准Ponatinib用于白血病
研发追踪 2013.07.08 1487
  

来源:医脉通    2013-7-8


近日,欧盟委员会已准予ponatinib上市许可(IclusigAriad制药),作为孤儿药的ponatinib用于对其他治疗耐药或不耐受的在某些白血病患者。

具体而言,ponatinib可用于慢性期、加速期以及急变期的成人慢性髓性白血病(CML)患者。这些患者对达沙替尼(SPRYCEL)/尼罗替尼(Tasigna)耐药或不耐受,或经伊马替尼(格列卫)治疗后无适当的临床治疗,或存在T315I突变。

此外,也表明,ponatinib可用于Ph+阳性的急性淋巴细胞白血病(ALL)患者,这些ALL患者对达沙替尼耐药或不耐受的,或经伊马替尼治疗后无恰当方法,或存在T315I突变。

Ponatinib201212月被FDA批准上市用于上述相似症状。

      Ariad制药企业暗示欧盟人用药产品委员会加速审批了ponatinib上市。此目的在于加快审批对能有益于公众健康的新药。
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