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艾伯维丙肝治疗方案获欧盟快速审评
研发追踪 2014.06.18 1339
  

来源:丁香园    2014-06-18


欧洲药品监管机构已接受艾伯维用于最常见基因型丙型肝炎病毒感染患者的全口服试验方案的申请,此刻这一治疗方案正处于加速审评中。

这家美国制药商于近日暗示,欧洲药品办理局的这一举动意味着,如果该企业的治疗方案获得批准,它或许会于2015年第一季度在欧盟市场推出。美国FDA也授予了这款产品优先审评资格。

艾伯维的治疗方案由蛋白酶抑制剂ABT-450(以广泛应用的抗病毒药利托那韦做为其增强剂)结合聚合酶抑制剂DasabuvirNS5A抑制剂Ombitasvir组成,可以添加或不添加老药利巴韦林。

吉利德科学已于去年12月推出突破性的丙型肝炎治疗药物SovaldiSovaldi获批之前,丙型肝炎需要至少6个月的口服药物及注射剂药物治疗,注射剂药物可引起严重的类似流感的症状及其它副作用,很多患者因此而中止治疗。

信源地址:

http://www.reuters.com/article/2014/06/17/us-abbvie-europe-hepatitis-idUSKBN0ES0GW20140617

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