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产业资讯政策法规研发追踪医改专题
Omeros白内障药物获FDA批准
研发追踪 2014.06.04 1528
  

来源:生物谷    2014-06-04


Omeros生物技艺企业最近宣布企业开发的治疗眼部疾病药物Omidria获得FDA批准用于白内障手术以及人造晶状体移植手术治疗中。这也是Omeros企业成立20年以来获得的首个FDA上市许可批准。

Omidria是一种瞳孔放大剂与抗炎症药物结合的药物。科研人员暗示,瞳孔缩小和病人术后疼痛是白内障手术等眼科疾病手术中常见问题,这些问题会极大影响手术的顺遂实行,而Omidria能够明显缓解这一症状。FDA未对Omidria提议明确的上市后承诺,仅请求使用这一药物的儿童患者提供相符合科研信息。

Omeros企业 CEO Dr. Gregory Demopulos暗示,今后企业还会有一系列药物提交FDA审核,不过在这之前,企业将先努力督促欧洲医药办理部门批准Omidria上市。

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