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诺华与辉瑞寻求FDA批准其各自的脑膜炎疫苗
研发追踪 2014.06.20 993
  

来源:丁香园    2014-06-20


辉瑞与竞争对手诺华于617日暗示,他们已申请美国FDA批准旗下疫苗用于预防10岁至25岁患者的脑膜炎感染。在最近遍及报道普林斯顿大学与加州大学圣芭芭拉分校(UCSB)爆发脑膜炎严重感染之后,两家企业正努力力求实现让FDA批准他们各自旗下的疫苗。

两家企业的疫苗均已开发了数年,两款疫苗旨在预防B群脑膜炎球菌,美国每年因B群脑膜炎球菌引起的脑膜炎感染大约占到40%,而此刻没有相符合的预防疫苗。

诺华新型B群脑膜炎球菌疫苗Bexsero自去年以来已在34个国家获得批准,包括欧盟和加拿大。按照FDA的指示,诺华向普林斯顿大学及加州大学圣芭芭拉分校提供了大约3万剂量的Bexsero,以帮助他们控制脑膜炎感染爆发。

辉瑞的试验疫苗为rLP2086,此刻正在2万多名受试者身上实行评价。剖析师预测,如果这款疫苗获得批准的话,到2020年会产生逾5亿美金的销售额。

两款疫苗均被美国FDA授予了突破性治疗药物资格,意味着它们被认为与现有产品相比,或许显示有大的改善,对于如何有用地开发两款疫苗,它们应该会得到来自FDA更密集的反应见解。

髓膜炎经过咳嗽和唾液交换传播,住在宿舍或其他拥挤生活区的人尤其面临风险。细菌性脑膜炎会导致膜覆盖大脑和脊髓而引起肿胀。最严重情况可导致死亡、听力丧失、脑损伤、肾脏疾病或需要截肢。症状包括发烧、头痛和脖子僵硬。

信源地址:

http://www.reuters.com/article/2014/06/17/us-pfizer-novartis-meningitis-idUSKBN0ES1QF20140617

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