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礼来押注糖尿病药物dulaglutide将脱颖而出
研发追踪 2014.06.17 1071
    

来源:丁香园    2014-06-17


如果礼来发动了dulaglutide上市,它也不会是第一个加入GLP-1治疗糖尿病领域的企业,但礼来企业相信其药物有数据能从竞争对手之间脱颖而出,并声称将抢占数十亿美金的市场。

礼来针对dulaglutide最或许的竞品制定了93期实验方案,该药物表现还不算差。在控制血糖的2型糖尿病方面,这款每周一次的药物迄今已击败了阿斯利康的Byetta,默克企业的Januvia与二甲双胍。

615日举行的美国糖尿病协会会议上,礼来公布了其最新的成果,证明了dulaglutide不劣于诺和诺德的重磅炸弹Victoza,该药是GLP-1治疗型药物的标杆,一年销售20亿美金。礼来暗示,这是第一次在3期实验中证明了其每周一次的GLP-1药剂与每日一次的药剂效果相同,日服的药物包括葛兰素史克企业最近被批准的Tanzeum

由于监管机构已经梳理过dulaglutide5项后期科研,所以礼来科研Victoza的目的不是为应付监管机构,而是为了针对市场剖析药物的潜力。

诺和诺德的药物此刻持有GLP-1市场约2/3的比例,整个市场价值约30亿美金,剖析师称或许在未来几年内增长至50亿美金。Dulaglutide凭借易于使用的注射器和每周一次的给药方案,将成为Victoza最大的威胁,估计销售额最高达20亿美金。

但是当谈到市场竞争时,减肥的问题或许不利于礼来企业的竞争。Victoza针对dulaglutide科研中,使用诺和诺德药物的患者所体重降低量显著大于使用礼来药物的患者,约8磅比6. 4磅,数字具有统计学显著性。

礼来暗示造成这种差异的原因尚不清楚,因为科研中的两组都表现出类似的治疗依赖性和肠胃耐受性。尽管如此,该企业指出,临床效果和体重减轻同样重要,而dulaglutide足够达到其次要终点。

诺和诺德正在开发Victoza针对减肥的专门配方,借机突出其优秀表现,企业在一份声明中暗示礼来的成果“在所有临床试验中增强证明了Victoza的疗效。”

如果获得批准,礼来企业的dulaglutide将以商品名Trulicity销售。

信源地址:

http://www.fiercebiotech.com/story/lilly-bets-its-diabetes-drug-dulaglutide-can-dominate-crowded-class/2014-06-14

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