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Medpage Today:FDA对多烯紫杉醇发布风险警告
研发追踪 2014.06.23 1165
  

来源:丁香园    2014-6-23


FDA620日发布的一份安全通讯提示,静脉注射用多烯紫杉醇(多西他赛)或许引起的类似“醉酒”症状。多西紫杉醇广泛用于乳腺癌、前列腺癌、胃癌、头颈癌和非小细胞肺癌治疗。

这项告知是在FDA药品监督网页不良事件报告系统发布,由多烯紫杉醇治疗患者出现类似“醉酒”症状相干报道引起。在某些情况下,患者报告有麻醉感。

按照FDA的告知,FDA将请求生产企业对所有多烯紫杉醇产品标签实行订正,要包含一项有关该风险的警告。多烯紫杉醇中含有乙醇,而乙醇的作用是使各类活性成分溶于血液中。

在安全通讯中,FDA创议卫生保健专业人员在为患者使用或办理多烯紫杉醇时,要考虑药物中乙醇的含量,特别是对那些应该幸免乙醇或最低限度接触乙醇的患者,及在使用该药物时考虑与其他药物的联协作用。

FDA激励卫生保健专业人员和患者向药品监督安全信息及不良事件报告系统反应多西紫杉醇相干的副作用。

原文链接:

http://www.medpagetoday.com/ProductAlert/46425

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