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产业资讯政策法规研发追踪医改专题
罗氏阿瓦斯汀用于宫颈癌获FDA优先审评资格
研发追踪 2014.07.21 1179
  

来源:丁香园    2014-7-21


罗氏阿瓦斯汀在美国用于晚期宫颈癌将会获得一个加快的审评程序。FDA授予这款药物与化疗药物合并用于治疗持久、复发或转移性宫颈癌妇女优先审评资格。

优先审评是预留给与此刻治疗药物或诊断器械相比能在安全性及有用性方面可提供明显改善的药物。阿瓦斯汀(贝伐单抗)获得该资格是因为在此刻这一特定宫颈癌适应症领域仅有的FDA批准药物是化疗药物。

“阿瓦斯汀与化疗药物合并用药治疗与仅使用化疗药物相比,或许会帮助患有这些病症的妇女活得更久,大家希翼与FDA一道努力,以便使这款药物尽早用于患者,”基因泰克首席医疗官及全球产品开发主管Horning暗示说。

这款药物在持久、复发或转移性宫颈癌方面的潜能已在452名该疾病妇女参与的GOG-0240科研中得到证明。在这项试验中,接受阿瓦斯汀加化疗药物治疗的患者与仅接受化疗治疗的患者相比,其死亡风险降低29%。阿瓦斯汀加化疗治疗组妇女的无发展生存期也延长两个月。

    阿瓦期汀是一款VEGF抑制剂,它经过阻止肿瘤的血供而起作用,这款药物在其它几种癌症方面已证明其是一款有用的治疗药物。阿瓦期汀已获FDA批准的适应症包括用于非小细胞肺癌一线治疗及用于转移性肾细胞癌。
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