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美国FDA正式批准勃林格殷格翰慢阻肺新药
研发追踪 2014.08.01 894
  

来源:大智慧阿思达克通讯社    2014-8-1


美国食品药品监督局于周四宣布,正式批准德国勃林格殷格勒旗下新药Striverdi Respimat(olodaterol)吸入气雾剂 。该药物适用于慢性阻塞性肺病。

慢性阻塞性肺病是一种严重肺部疾病,可导致患者呼吸困难,该疾病在美国是第三大杀手。

Striverdi Respimat是一种新型长效β-肾上腺素拮抗剂,经过放松呼吸道周边的肌肉以起到遏制症状出现。美国FDA是基于3104位患者参与的临床III期结果上批准该气雾剂。

    与此同时,Striverdi Respimat还附带黑框警告,即会增补哮喘类疾病致死几率。该药物也不适用于急性支气管痉挛的紧急救援。
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