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产业资讯政策法规研发追踪医改专题
罗氏新型白血病药物 Gazyvaro 获欧盟批准
研发追踪 2014.07.31 1335
  

来源:丁香园    2014-7-31


罗氏企业的 Gazyvaroobinutuzumab)已经在欧洲获得批准用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)。

欧盟委员会证实来自监管机构早前的创议支撑这个抗体与苯丁酸氮芥联协作为 CLL 患者一线治疗方案,但有一个条件即患者不适合再用氟达拉滨强化治疗。

9 个月前 Gazyvaro 在美国也被批准,该药物在美国的商品名为 Gazyva

该药物是最近几年出现在血液肿瘤治疗领域的一些新的治疗方法之一。上周,欧洲药品办理局(EMA)发布了创议用于 CLL 适应症的药物,包括扬森的 Imbruvicaibrutinib)和吉利德企业的 Zydeligidelalisib)。

这两种药物也于今年在美国被批准:Imbruvica 针对一线治疗无效的患者,Zydelig 则覆盖了血液癌症的三种类型,包括白血病复发 CLL 患者。

葛兰素史克企业和 Genmab 企业也有一个新的白血病药物 Arzerraofatumumab),今年四月在美国获得批准。

罗氏企业暗示,预计今年晚些时候在一些欧洲国家推出该药物,企业也憧憬 Gazyvaro 用于其他类型血癌。

具体来说,该企业正在科研抗 -CD20 抗体已经证明是有用的靶点,未来的联合疗法可以减少或取消化疗。

罗氏企业现有的血液肿瘤方面药物包括美罗华/曲妥珠单抗(利妥昔单抗),该药物一直是企业一个很大的成功,但由于药物的专利即将到期将面临来自仿制药的竞争。

原文链接:

http://www.pmlive.com/pharma_news/roche_wins_euorpean_approval_for_new_leukaemia_drug_58953

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