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赛默飞埃博拉病毒检测试剂盒获美国FDA批准
研发追踪 2014.08.08 893
  

来源:仪器信息网    2014-8-8


美国FDA近日批准一项基于PCR技艺的埃博拉病毒检测方法。

这次FDA批准的是Thermo Fisher企业研发的TaqManPCR检测技艺,因为是由国防部来推广,所以又被称为 DoD名目( Department of Defense)。该名目是对正在西非蔓延的埃博拉病毒做出的有用预防。

此刻,埃博拉病毒已经在利比亚、塞拉利昂和几内亚共计造成900人死亡。同时在美国也引起了恐慌,因为在医院已经出现的类似的感染症状,尽管还不能确定病人是否感染了埃博拉。

联邦法律限定,在紧急情况下FDA可以特殊审批一些产品,以处置当前的危机局面。

这个检测适用于三类人群:有类似于埃博拉感染后的临床症状、接触过病毒源的人、处在病毒高风险传播环境中的人。

埃博拉病毒此刻的致死率在80%以上。

    检测原理首要是从血液中提取病毒RNA后,实行RT-PCR。其硬件设施包括:核酸提取试剂、 ABI 7500 荧光定量PCR仪、罗氏的 LightCycler 等。
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