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产业资讯政策法规研发追踪医改专题
强生糖尿病复方新药获得美国FDA批准
研发追踪 2014.08.11 1495
  

来源:大智慧阿思达克通讯社    2014-8-11


强生杨森制药于周五宣布,美国食品药品监督办理局(FDA)正式批准企业旗下新药INVOKAMET(卡那氟星联合盐酸二甲双胍),适用于II型糖尿病。

卡那氟星(商品名INVOKANA)是一种非胰岛素机制的SGLT2抑制剂。该药于20133月获得美国FDA的批准,用于II型糖尿病。而二甲双胍则是II型糖尿病的常用药。

按照强生企业发布的临床III期数据显示,相较二甲双胍和其他用药,INVOKAMET能大幅度降低患者体内的糖化血红蛋白水平。此次临床III期共有4732人参与。

       INVOKAMET同时还附带黑框警告,即二甲双胍累积有或许会出现乳酸酸中毒,可致死。患者如果有严重肾功能或属于血液透析治疗阶段,也禁止服用该药物。
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