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产业资讯政策法规研发追踪医改专题
FDA 授予Mirati淋巴瘤药物Mocetinostat孤儿药称号
研发追踪 2014.08.12 1335
  

来源:太阳集团娱乐官家8722    时间:2014-8-11


Mirati Therapeutics企业的一名肿瘤药物开发人员周一称,美国食品和药物办理局已授予其治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的药物mocetinostat孤儿药地位。

DLBCL是非霍奇金淋巴瘤的最常见的类型,首要产生在老年人中。

Mocetinostat,是一种光谱选择性HDAC抑制剂,今年早些时候该药因治疗骨髓增生异常综合征(MDS)被授予孤儿药地位。此刻,该企业正在为该药治疗特异性遗传改变的膀胱癌寻求孤儿药指定。

与此同时,该药物正在实行联合Vidaza治疗中级、高风险的MDS2期临床科研,筹划将在今年年底公布结果。

Mocetinostat已经完成了由400多名种恶性血液病和实体瘤患者参与的十三项临床试验。

原文链接:

http://www.rttnews.com/2367868/fda-grants-orphan-drug-designation-to-mirati-s-lymphoma-drug-mocetinostat.aspx

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