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FDA授予辉瑞的艰难梭状芽胞杆菌疫苗快速通道审批指定
研发追踪 2014.08.29 925
  

来源:www.betway88.net  . 时间:8/28/2014


辉瑞企业周四称美国食品和药物办理局(FDA)授予该企业科研性艰难梭状芽胞杆菌候选疫苗快速通道指定。该候选疫苗此刻处于II期临床开发阶段,用于难治性C.相干疾病的预防,包括危及生命的腹泻和假膜性结肠炎。

快速通道指定有助于发扬和加快用于治疗或防止严重疾病以及处置一个尚未被满足的医疗需求的新药物和疫苗的审查。

辉瑞疫苗科研和开发部高级副总裁Emilio Emini博士说:“此刻还没有疫苗可以预防此类相干感染疾病。仅在美国就大约有250000例难治性C.相干疾病,每年导致约14000人死亡。”

原文链接:

http://www.rttnews.com/2376136/fda-grants-fast-track-designation-to-pfizer-s-clostridium-difficile-vaccine.aspx

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