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Vifor Fresenius企业高磷血症药物Velphoro获欧盟批准
研发追踪 2014.08.28 1393
  

来源:太阳集团娱乐官家8722   时间:2014-8-28


欧盟批准了Vifor Fresenius Medical Care Renal 制药企业的高磷血症药物VelphoroVelphoro(Sucroferric Oxyhydroxide)之前也叫作PA21,该药物在欧盟的获批基于III期临床试验数据,数据证明这款药物可成功控制血液中磷的蓄积。并且与此刻慢性肾病透析患者的准则治疗药物即赛诺菲旗下的Renvelasevelamer carbonate)相比,有着用药负担更低的优势。

透析患者平均每天要服用19片药物,而这些药物中磷酸盐结合剂能占到大约50%Velphoro所推荐的起始用药剂量是每天三片(即每餐一片),所以这款药物的依从性提高了很多。

Velphoro由瑞士的Vifor制药开发,其所有权利在2011年被转移给了Vifor Fresenius Medical Care Renal制药。这款药物于201311月在美国获批并由Fresenius Medical Care North America企业于20143月份在美国投放市场。

这对Vifor制药来说是很有趣的,因为本月早些时候母企业Galenica宣布,筹划将其医药卫生业务分为两个独立的业务。

此举是每个企业力求实现上市的第一步,尽管GalenicaVifor制药需要3-5年才能达到成功分拆必需的体量。Galenica首席实行官David Ebsworth(Vifor的领导)Soeren Tulstrup将接任Vifor制药企业的首席实行官,后者将提供特别名目直到他20158月底退休。

此资讯引发一个传闻——新架构揭示运转优良并且赢利的Vifor制药企业甚至在分拆前将或许成为潜在的收购目标。然而Galenica暗示,Vifor制药仍将留在集团内,直到它可以作为一个独立的实体。

原文链接:

http://www.pharmatimes.com/Article/14-08-27/EU_okays_Vifor_Fresenius_phosphate_binder_Velphoro.aspx

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