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百健艾迪重磅MS药物Plegridy获FDA批准
研发追踪 2014.08.18 1001
  

来源:生物谷    2014-8-18


百健艾迪(Biogen Idec815日宣布,FDA批准多发性硬化症药物Plegridy(聚乙二醇化干扰素β-1a),用于复发-缓解型多发性硬化症(RRMS)成人患者的治疗,RRMS是多发性硬化症(MS)的最常见类型。Plegridy经过注射笔(Plegridy Pen)皮下注射给药,每21次。Plegridy Pen是一种新的预充式即用型自动注射笔。

Plegridy是一种皮下注射剂型(subcutaneousSC)聚乙二醇化干扰素β-1a药物,开发用于复发型多发性硬化症(RMS)的治疗。Plegridy是唯一一种获批用于复发缓解型多发性硬化症(RRMS)的聚乙二醇化干扰素,已被证明能够显著减轻疾病的行动,包括复发次数、核磁共振脑部病变及残疾发展。

Plegrid的获批,是基于全球性关键IIIADVANCE科研的数据。第一年的数据表明,与安慰剂相,每2周注射一次Plegridy,显著地减少了疾病的行动,包括复发、病情恶化、脑部损伤(brain lesions)等,在为期1年的治疗中,Plegridy表现出了优良的安全性和耐受性,达到了所有的首要终点和次要终点。第二年的数据,疗效和安全性与第一年观察到的结果一致。

30年来,在多发性硬化症(MS)药物开发领域,百健艾迪一直处于领先地位,其强大的药物组合及在研的其他药物,能够从最早迹象的出现至病情晚期,帮助办理MS疾病。

       Plegridy是一种实验性皮下注射剂型聚乙二醇化干扰素β-1a,这是一种新的分子实体,利用聚乙二醇化技艺来延长干扰素β-1a的半衰期,延长其在体内的循环时间,能够减少用药次数。该药是百健艾迪数种干扰素类药物中的一员,这些药物常用于MS的一线治疗。
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