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DNAtrix 恶性胶质瘤药物 DNX-2401 获 FDA 孤儿药资格
研发追踪 2014.10.13 1316
  

来源:丁香园    2014-10-13


美国 DNAtrix 企业为其 DNX-2401 获得 FDA 孤儿药资格,DNX-2401 是一种用于恶性胶质瘤治疗的条件增殖型溶瘤腺病毒。胶质瘤是原发性脑癌的最常见形式,此刻胶质瘤的治疗仍有明显未满足的医疗需求。

FDA 孤儿药资格为制药企业开发及商业化孤儿药产品提供了激励办法。该企业 DNX-2401 名目已获得 FDA 快速通道审评资格。DNAtrix 总裁兼首席实行官 Tufaro 博士称:“来自大家 DNX-2401 临床试验的结果继续显示这款药物或许成为这种疾病一种重要的治疗选择。”

溶瘤腺病毒治疗药物基于一种理念:利用活体病毒在癌症细胞中有选择性地感染和复制,对正常组合的破坏最小化。此刻,DNX-2401 正在美国和欧洲的临床试验中实行评价。

原文链接:http://regulatoryaffairs.pharmaceutical-business-review.com/news/dnatrixs-dnx-2401-gets-fda-orphan-drug-status-to-treat-malignant-glioma-081014-4398245

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