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产业资讯政策法规研发追踪医改专题
FDA批准Velcade用于未经治疗的套淋巴瘤
研发追踪 2014.10.10 1487

 

来源:太阳集团娱乐官家8722    时间:2014-10-10


Millennium:武田肿瘤学有限企业与其母企业武田制药有限企业(TKPYY)周四宣布,美国食品和药物办理局(FDA)已批准Velcade(bortezomib) 注射剂用于先前未经治疗的套细胞淋巴瘤(MCL的治疗。

Velcade是第一个在美国被批准用于先前未经治疗的套细胞淋巴瘤(MCL)治疗的药物。Velcade2006年以来已经被批准用于复发或难治性套细胞淋巴瘤的治疗,如今这一批准扩展了该药的适应症。

此批准是基于一项随机、头对头三期临床科研的数据,该科研结果显示,在本项科研无发展生存期的首要终点,接受Velcade联合疗法(VcR-CAP)治疗的先前未经治疗的MCL患者比接受准则R-CHOP(利妥昔环磷酰胺、阿霉素、长春新碱和泼尼松)治疗方案患者无发展生存期提高了59%

原文链接:

http://www.rttnews.com/2395332/back-fda-okays-velcade-for-injection-for-patients-with-mantle-cell-lymphoma.aspx

 

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