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诺华单抗Cosentyx将于2018年初上市,将成为首个IL-17阻断剂
研发追踪 2014.11.25 1255
  

来源:生物谷    2014-11-25


诺华(Novartis)近日宣布,单抗药物Cosentyxsecukinumab)获得了欧洲药品办理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)的积极见解。CHMP已创议批准secukinumab作为一线系统性疗法,用于中度至重度斑块型银屑病(plaque psoriasis)成人患者的治疗。在美国,FDA皮肤科和眼科药物顾问委员会(DODAC)于今年10月一致创议批准secukinumab

欧盟委员会(EC)预计将在2个月内做出最终审查决定。在欧洲,此刻所有治疗银屑病的生物制剂(包括抗肿瘤坏死因子疗法(anti-TNFs)及ustekinumab),均被推荐作为二线系统性疗法。此次CHMP的积极见解,意味着医生可以使用secukinumab取代其他具有显著副作用的一线系统疗法,用于银屑病患者的一线治疗。

如果获批,secukinumab将成为市面上首个IL-17阻断剂药物。此刻,银屑病市场由TNF阻断剂(抗肿瘤坏死因子单抗)统治,然而有高达40%的患者对TNF阻断剂治疗不足或无反应。而IL-17阻断剂的上市,将极大地改善银屑病、银屑病关节炎及其他炎症性疾病的临床准则护理。

有剖析师认为,尽管诺华secukinumab很或许是上市的首个IL-17阻断剂,但该市场将很快迎来其他竞争产品。紧跟secukinumab之后的是安进和阿斯利康开发的类似药物brodalumab,该药在银屑病和银屑病关节炎III期临床中均创下了骄人的成绩。此外,礼来的IL-17阻断剂ixekizumab此刻已加入III期临床,默沙东的MK-3222和强生(JNJ)的IL-23阻断剂guselkumab也将于本季度加入III期临床开发。

此刻,诺华正在调查secukinumab用于多种炎症疾病的治疗,包括银屑病、银屑病关节炎、强直性脊柱炎(AS)和类风湿性关节炎(RA)。业界预测,如果这4个适应症均获批,secukinumab2020年的销售额将突破10亿美金。

    今年10月,secukinumab在强直性脊柱炎(AS2个关键III期科研(MEASURE-1MEASURE-2)获得成功,科研中secukinumab显著改善了疾病的症状和体征,同时也显著改善了患者的身体机能和生活质量。该科研成果也标志着secukinumab成为首个在强直性脊柱炎(ASIII期临床获得成功的IL-17A阻断剂。这2项科研中,secukinumab的安全性与该药在银屑病大型III期名目中的安全性一致。诺华已筹划在2015年提交secukinumab治疗银屑病关节炎(PsA)和强直性脊柱炎(AS)的监管申请。
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