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Abiomed 心脏泵获得美国批准 预期收入提高
研发追踪 2015.01.30 1009
  

来源:丁香园    20150130


医疗器械制造商Abiomed企业上调了全年营收预期,并暗示,美国食品和药物办理局已经批准了它生产的心脏泵,该企业在盘后交易股价上涨约30%

Abiomed的心脏泵名为ImpellaRP,帮助血液循环长达14天,适用于手术植入、心肌梗死、心脏移植或心脏直视手术后出现的急性右心脏衰竭。

这个心脏泵是被批准的第一个经皮单通道的心脏泵,用于支撑右心脏,该企业暗示。

在外科手术中,经皮涉及的所有手术是经过一个针头穿刺皮肤达到内部器官的,而不是器官必须暴露,通常使用手术刀的开放手术。

这次审批是人道主义器械豁免(HDE)的形式经过的,HDE会被给予治疗罕见症状的器械,每年在美国影响不到4000人,以及那些没有诸如此类产品的器械。

该决定早于预期大约6个星期,剖析师Swann指出,超过8000例患者或许受益于该心脏泵。

美国食品药物办理局在27日暗示,请求该企业实行两次批准后科研,以评估ImpellaRP的安全性和收益。

其他Impella设备带来的高销售额使得Abiomed在第三季度截至1231日的收益高于预期。

按照汤森路透I/B/E/S,该企业的营收增长34%,达到6200万美金,远远高于剖析师平均预期的5320万美金。

Abiomed也提高了今年截至331日的营收预期,从2.09-2.12亿美金调升至2.23-2.26亿美金。

剖析师平均预计收益在2.114亿美金。

该企业今年营业利润率预估从1-4%上升至9-11%

该企业的纳斯达克股价在27日收于38.63美金。

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