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加拿大批准阿特维斯Fibristal治疗子宫肌瘤
研发追踪 2013.06.26 2712
  

来源:太阳集团娱乐官家8722    2013-06-26


2013625阿特维斯企业宣布,加拿大卫生部已批准该企业Fibristal醋酸乌利司他)上市申请,用于适宜手术的成年育龄妇女治疗中至重度的子宫肌瘤。

该企业暗示,口服药首次获批治疗子宫肌瘤是一个重要突破,它为加拿大患子宫肌瘤妇女提供了一个重要的治疗新选择,Fibristal作为第一个被批准治疗子宫肌瘤的药物,可缩小子宫肌瘤并控制症状发扬。

该企业预计, 2013年第三季度Fibristal将可在加拿大上市。

此刻加拿大治疗子宫肌瘤方法包括:药物标签外使用以减轻症状,如果症状严重手术切除。

阿特维斯企业先容,经过两个双盲、对照、多中心III期临床科研,对该药的疗效和安全性实行了论证。在这两项试验中,Fibristal显著减少月经期间大出血、疼痛、不适和肌瘤的体积。在Fibristal治疗接受三个月后,患者肌瘤缩小至少可维持6个月。

该企业指出,高达75%的女性会出现子宫肌瘤。报告指出现子宫出血过多症状的女性最多。

醋酸乌利司他ulipristal acetate)是一种孕酮激悦剂/拮抗剂,首要作用是抑制或延迟排卵。20095月醋酸乌利司他在欧洲获准上市,商品名为ellaOne2010813日,其片剂(Ella)获美国FDA批准用于紧急事后避孕。

原文链接:

http://www.rttnews.com/2141202/actavis-obtains-canadian-approval-to-market-fibristal-quick-facts.aspx

 

 

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