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产业资讯政策法规研发追踪医改专题
欧盟批准诺华Lucentis用于近视的脉络膜新生血管
研发追踪 2013.07.05 1571
  

来源:太阳集团娱乐官家8722    2013-07-05


路透社讯-201375日,欧盟委员会批准了诺华企业Lucentis的新适应症,用于脉络膜新生血管(CNV)继发病理性近视造成的视力障碍的治疗。诺华企业暗示,该批准使第一个抗VEGF药物Lucentis在欧盟获批了4个适应症。工作年龄成年人常患病理性近视,它是全球导致视力减退的一个首要原因,患者占总人口的1-3%。

CNV是最常见的危害视力高度近视的并发症。未经治疗的近视性CNV患者的长期预后较差,大约90%的患者5年后发扬为严重的视力丧失。

诺华企业展开的近视CNV患者的RADIANCE临床科研表明,与此刻的获批准则治疗药物维替泊芬相比,Lucentis可更快、更好的改善视力。 关键试验显示,第一年注射2次的患者平均有14个字母的视力改善,并且在RADIANCE科研中有超过60%的患者在注射6个月后不需要再次注射。

据诺华企业数据,仅使用Lucentis注射就可取得快速的视力恢复,并且在RADIANCE科研中接受Lucentis治疗超过70%的患者CNV渗漏和视网膜内水肿减小,一个月后视网膜中央厚度明显减小。

原文链接:

http://www.rttnews.com/2146224/novartis-lucentis-approved-in-eu-for-myopic-choroidal-neovascularization.aspx

 

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