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百健艾迪旗下A型血友病药物Eloctate单次注射能控制87%的出血
研发追踪 2013.07.09 1166
  

来源:丁香园    2013-7-9


日前,百健艾迪与Swedish Orphan Biovitrum Sobi)企业披露了长效重组凝血因子VIII候选药物Eloctate的后期临床试验数据,数据似乎支撑Eloctate的临床及安全性内涵,此刻该款药物治疗A型血友病的上市申请正处于审评中。

按照企业的信息,临床试验数据最近在荷兰阿姆斯特丹举行的国际血栓形成与止血会议上实行了发布,强调这款药物会减少A型血友病患者静脉注射的次数,同时也证实这款药物在手术中和手术后控制出血及治疗急性出血爆发的有用性。

在名为A-LONGIII期临床科研中,一项针对Eloctate治疗急性出血爆发的评价显示,大多数(超过87%)的出血可以经过单剂注射Eloctate而得以控制,而超过97%出血可以经过注射两次或较少的注射次数即可控制。

A-LONG临床科研的另一项剖析数据也显示,在9A型血友病患者实行手术期间及手术之后,Eloctate均能对持续出血实行控制,医生报道这款药物在手术期间具有高疗效水平,止血等级8/9手术为“优秀”,1/9手术为“优良”。重要的是,按照科研者的剖析,该临床试验数据与没有出血疾病患者所实施的类似手术数据相当。

    百健艾迪指出, Eloctate此刻在美国和澳大利亚的上市申请正处于审评傍边,如果能够获得批准,这款药物将成为二十多年来第一个首要用于治疗A型血友病患者的药物。
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