EN
产业资讯政策法规研发追踪医改专题
Activartis旗下脑癌免疫疗法药物AV0113获FDA孤儿药资格
研发追踪 2013.07.09 1192
  

来源:丁香园    2013-7-9


近日,美国食品药品办理局(FDA)授予Activartis企业旗下的脑癌免疫疗法试验药物AV0113孤儿药资格。这家位于奥地利的生物技艺企业暗示说,AV0113用于治疗恶性胶质瘤,这是一种罕见而又非常具有侵袭性的脑癌。而在此之前,欧洲药品办理局(EMA)已授予这款药物孤儿药资格。

孤儿药资格旨在支撑用药人群狭窄的药物研发工作,这些激励办法似乎正在起作用,EMA报道去年头6个月孤儿药的申请数量上涨30%。一份汤森路透的报道同样将孤儿药描述成制药企业一个经济可行的市场。

    Activartis旗下的AV0113是这种增长趋势的一局部,这款药物在早期临床试验中即已表现出很好的前景。此刻该企业已为一项多中心、随机的II期临床试验完成了78例脑癌患者的招募工作,这项临床试验的目的是初步收集安全性和有用性数据。按照Activartis提供的信息,初步结果显示AV0113服药患者的总生存期有一个“非常有希翼的趋势”。
您或许感兴趣
这25个药品已被注销,全国停用!
国家药监局、人民日报等 2018.11.05 4915

XML 地图 | Sitemap 地图