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产业资讯政策法规研发追踪医改专题
FDA批准GSK四价肌注流感疫苗
研发追踪 2013.08.19 1545
  

2013-08-19   来源:太阳集团娱乐官家8722


葛兰素史克企业上周五宣布,美国食品和药品监督办理局(FDA)批准Flulaval四价流感病毒疫苗,它可用作3岁及以上人员预防由AB病毒亚型引发的流行性感冒的主动免疫。这是FDA批准葛兰素史克的第二个肌注四价流感疫苗。

该企业指出,Fluarix四价疫苗是201212月获FDA批准的第一个肌注流感疫苗国,现正在向客户交付。

葛兰素史克企业暗示, 2014年开始,将可以向美国提供充足的、在加拿大魁北克省制造的四价流感疫苗(四价FluLaval)和在德国德累斯顿/美国宾夕法尼亚州制造的四价流感疫苗(四价Fluarix)。

另外,此次批准标志着葛兰素史克所有用于3岁及以上儿童和成人的注射流感疫苗均获FDA批准,该企业称。

FluLaval三价疫苗仅限于18岁及以上人员使用。

FluLaval四价疫苗有多种剂量,而Fluarix四价使用预充式注射器。

该企业称,在今年即将到来的流感季节预计FluLaval四价可用数量有限,他们将马上开通网上预订。FluLaval四价此刻尚未被美国以外的其它国家批准或授权

原文链接:

http://www.rttnews.com/2174742/fda-approves-additional-gsk-quadrivalent-intramuscular-influenza-vaccine.aspx

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